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[药典讨论] 微生物限度检查计数

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发表于 2015-12-1 11:06:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2010版药典,培养和计数    细菌培养3天,霉菌、酵母菌培养5天,逐日观察菌落生长情况,点计菌落数。


2015版药典,
培养和计数    胰酪大豆胨琼脂培养基平板培养3-5天,沙氏葡萄糖琼脂培养基平板培养5-7天,观察菌落生长情况,点计平板上生长的所有菌落数,计数并报告。


是不是按2015版不用每天计数了?
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药徒
发表于 2015-12-20 15:16:18 | 显示全部楼层
先别管大家所说的逐日观察的好处,仅仅从药典要求上来说就是没有要求逐日观察了,那么就可以不逐日观察,而且从微生物限度来说逐日观察并没有什么  卵用。没有意义!

点评

之前在外企干的时候没有每天计;只是涉及到中控及时报告结果的情况才会提前计数;不过国内检查确实也遇到要求逐日计的情况,虽然我也认为意义不大  发表于 2015-12-20 15:40
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药徒
发表于 2015-12-1 11:21:00 | 显示全部楼层
谁说的?每天照常点记
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发表于 2015-12-4 21:38:20 | 显示全部楼层
以前我也有这个问题,应该是一样的,还是要每天记录
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药生
发表于 2015-12-5 22:55:23 | 显示全部楼层
没有每天记过,直接按照培养时间判断,因为每天的点记会拿出培养皿进行,对培养时间和培养结果偏差。如果是无菌,那么是每天观察并记录的,但是,无菌管是不取出培养箱的(全透明门)。
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 楼主| 发表于 2015-12-7 10:19:07 | 显示全部楼层
四季沐歌/ty 发表于 2015-12-5 22:55
没有每天记过,直接按照培养时间判断,因为每天的点记会拿出培养皿进行,对培养时间和培养结果偏差。如果是 ...

知道了,谢谢。
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发表于 2015-12-8 11:20:04 | 显示全部楼层
没有硬性规定,但我觉着每天观察是有必要的,比如说需氧菌检查第一天观察就发现超标了,可立即进行复验,如果是3天后观察时间就晚两天。
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药徒
发表于 2015-12-9 14:49:12 | 显示全部楼层
先好装备,每天观察并点计。
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发表于 2015-12-9 16:57:58 | 显示全部楼层
当然还是得每天观察,每天观察是为了防止菌量少培养基会照成菌溶解的现象,还是得逐日观察
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发表于 2015-12-11 17:16:42 | 显示全部楼层
2010版《中国药品检验标准操作规范》358页明确写到:逐日观察菌落生长情况,点计菌落数。还是要每天计数的。药典一般写得不会很具体,最好买一本标准操作规范,里面的操作写的很具体,不过15版还没出来
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