QA手册

靓妹 · 发表于 2015-11-28 09:03:32

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本帖最后由靓妹于 2015-11-28 09:04 编辑

欧洲客户的调查问卷中常常会问到有没有QA手册。请问大家对这个QA手册是如何理解的呢？一般包括哪些内容呢？（在EDQM网站上没搜到）追问一句：这个QA手册和ISO体系中的质量手册有什么区别和联系呢？

靓妹 · 发表于 2015-11-28 09:45:29

想把本贴移至“国外法规交流”。但不知道怎么移。@一沙一叶 @豚鼠

工作QQ · 发表于 2015-11-28 12:26:26

说没有会怎样？

赤道极光 · 发表于 2015-11-28 12:34:00

质量手册算不算

xqliu · 发表于 2015-11-28 16:51:51

国内一般没有，是指QA工作手册。

一沙一叶 · 发表于 2015-11-29 09:31:21

靓妹发表于 2015-11-28 09:45
想把本贴移至“国外法规交流”。但不知道怎么移。@一沙一叶 @豚鼠

我也移动不了，就是质量手册

靓妹 · 发表于 2015-11-30 09:02:08

工作QQ 发表于 2015-11-28 12:26
说没有会怎样？

估计客户会觉得你公司的质量体系不健全吧

靓妹 · 发表于 2015-11-30 09:02:36

sxzpb 发表于 2015-11-28 12:34
质量手册算不算

我也不清楚。所以来向大家请教。

靓妹 · 发表于 2015-11-30 09:04:23

xqliu 发表于 2015-11-28 16:51
国内一般没有，是指QA工作手册。

这个工作手册包括哪些方面的内容呢？是指QA工作职责，还是GMP法规介绍，还是企业介绍+法规重要条款+QA主要职责，还是其它什么的？

工作QQ · 发表于 2015-11-30 09:51:04

靓妹发表于 2015-11-30 09:02
估计客户会觉得你公司的质量体系不健全吧

不一定吧，GMP压根没提到质量手册的事。ISO9001倒是有说过。

靓妹 · 发表于 2015-11-30 09:58:56

工作QQ 发表于 2015-11-30 09:51
不一定吧，GMP压根没提到质量手册的事。ISO9001倒是有说过。

产品要外销，就得满足各个国家客户的要求

工作QQ · 发表于 2015-11-30 10:02:33

靓妹发表于 2015-11-30 09:58
产品要外销，就得满足各个国家客户的要求

有钱是大爷，不过话又说回来，你可以问下他的要求是怎样的？让他出具相应的指导文件。

靓妹 · 发表于 2015-11-30 11:07:23

工作QQ 发表于 2015-11-30 10:02
有钱是大爷，不过话又说回来，你可以问下他的要求是怎样的？让他出具相应的指导文件。

现场审计的话，我肯定会问的。但这在的情况是，经常是在填客户调查问卷的时候提的问题，而这个问卷又往往经过多人之手（自己公司的销售部、经销商1、经销商2、最终客户），所以，不是重大问题一般就懒得问啦。

工作QQ · 发表于 2015-11-30 11:25:17

靓妹发表于 2015-11-30 11:07
现场审计的话，我肯定会问的。但这在的情况是，经常是在填客户调查问卷的时候提的问题，而这个问卷又往往 ...

试问有几家会现场审计呢，一般都婉言谢绝，你懂的。
拍几张照片，填份报告搞定，小客户不拘小节的。。。。哈哈哈哈哈

mahao632745458 · 发表于 2015-12-17 08:47:53

我原来也有过的，就是质量手册。

adliu611 · 发表于 2015-12-24 10:15:53

靓妹发表于 2015-11-30 11:07
现场审计的话，我肯定会问的。但这在的情况是，经常是在填客户调查问卷的时候提的问题，而这个问卷又往往 ...

我们国外客户审计也有时候要这个，我们都是给的质量手册，ISO认证体系的那种，客户也没有表示什么反对，估计不是官方审计吧

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