关于洁净区手套

一座木桥 · 发表于 2015-11-26 20:35:25

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问两个比较小白的问题，手套为什么都放在缓冲间而不放在一更里面，还有手套必须是无菌乳胶手套吗？

开山大斧 · 发表于 2015-11-26 21:15:45

本帖最后由开山大斧于 2015-11-26 21:17 编辑

你们是什么级别？什么剂型？而且你说的一更和缓冲室的位置都没说，无法回答

赤道极光 · 发表于 2015-11-26 23:31:07

要看你的环境级别，

工作QQ · 发表于 2015-11-26 23:41:01

什么级别哦？无菌产品，一般都放在一更后，二更前的缓冲间吧。非无菌的就一更就好了。

DY11027 · 发表于 2015-11-27 08:26:25

如果放一更怎么洗手

尼采 · 发表于 2015-11-27 08:31:13

对呀，根据级别定。放在哪自己规定就好了

gxyzbr · 发表于 2015-11-27 09:27:00

什么级别哦？无菌产品，一般都放在一更后，二更前的缓冲间吧。非无菌的就一更就好了。

耦0..0苯蕏 · 发表于 2015-11-27 09:28:31

手套当然是同级别的啦，不是无菌手套不就污染洁净环境了吗

ag231 · 发表于 2015-11-27 09:34:35

细节还是要好好学习的应该是在一更后比较合适

逍遥黑熊 · 发表于 2015-11-27 09:36:12

跟着规定走，我们是在二更后三更前放置已辐照的手套~~~目前我们均是乳胶的

邓水林 · 发表于 2015-11-27 10:07:50

楼主根本没说清楚

一座木桥 · 发表于 2015-11-27 10:41:35

不好意思各位。是我没有表述清楚，是C、D级区的。

一座木桥 · 发表于 2015-11-27 10:42:36

逍遥黑熊发表于 2015-11-27 09:36
跟着规定走，我们是在二更后三更前放置已辐照的手套~~~目前我们均是乳胶的

不好意思各位。是我没有表述清楚，是C、D级区的。那规定名字叫什么？我搜搜学习下

一座木桥 · 发表于 2015-11-27 10:43:19

ag231 发表于 2015-11-27 09:34
细节还是要好好学习的应该是在一更后比较合适

不好意思各位。是我没有表述清楚，是C、D级区的，这方面学习的资料叫什么？

一座木桥 · 发表于 2015-11-27 10:43:47

gxyzbr 发表于 2015-11-27 09:27
什么级别哦？无菌产品，一般都放在一更后，二更前的缓冲间吧。非无菌的就一更就好了。

不好意思。是我没有表述清楚，是C、D级区的。

逍遥黑熊 · 发表于 2015-11-27 12:53:37

根据GMP37条：操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
一般都是这条的延伸，关于手套的规定。一般是有些非无菌操作可以裸手，无菌操作必须带上手套或其他隔离的物品。

aswman08 · 发表于 2015-11-30 14:16:58

一次性PVC手套的路过。
存放手套的洁净级别应该和操作环境一致，而且周边还要有手消设备。因为：消毒后的手套是直接接触物料的。

晨夕 · 发表于 2015-12-18 16:35:16

二更手消毒戴手套穿衣服再消毒进入

satellite28 · 发表于 2016-4-5 13:42:48

aswman08 发表于 2015-11-30 14:16
一次性PVC手套的路过。
存放手套的洁净级别应该和操作环境一致，而且周边还要有手消设备。因为：消毒后的 ...

请问你们这个手套有图片么？使用感受如何？在什么环境使用？我们也在考虑换手套

cslgggq · 发表于 2016-4-7 20:30:00

跟物料接触的时候戴手套，或者是与物料直接接触的包材和设备表面佩戴，其他情况不需要戴手套，对手部进行消毒即可，以上是非无菌洁净区的做法。GMP也是认可的，第37条。手套，建议使用一次性的乳胶或薄膜手套，但需建立质量标准对其进行检测。

[原料药] 关于洁净区手套