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[风险管理] 洁净区的门把手都是用手肘开的么?

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药生
 楼主| 发表于 2015-11-27 10:36:58 | 显示全部楼层
在地狱望天堂 发表于 2015-11-27 09:01
装个扫脸的电动推拉门

呵呵 那感情好。价格也高啊。
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-27 10:38:15 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2015-11-26 22:26
用指关节按互锁开关,用肘部开门把手,我们还采用小拇指单指弯曲翘起开门。
gmp的理念是把污染和交叉污染降 ...

恩说的挺详细,看来你们工作做的很细致。的确是要把污染降到最低。
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药徒
发表于 2015-11-27 11:27:19 | 显示全部楼层
路过看看!
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发表于 2015-11-28 14:50:54 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-27 10:36
呵呵 那感情好。价格也高啊。

但是后续都省了啊

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不过现在的洁净区设施配置比以前高级太多了。既美观又实用而且易清洁。就是贵点。  详情 回复 发表于 2015-11-29 07:33
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药徒
发表于 2015-11-29 07:20:13 | 显示全部楼层
无菌药品才有这样的要求,是为了保证手的无菌性,不过普通锁确实操作起来比较麻烦

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恩可能常规是这样的。看过很多文件都是体现手肘开门,所以想看看是不是都这样做的,还是只是这样说。  详情 回复 发表于 2015-11-29 07:35
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-29 07:33:57 | 显示全部楼层

不过现在的洁净区设施配置比以前高级太多了。既美观又实用而且易清洁。就是贵点。
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-29 07:35:25 | 显示全部楼层
hope_y8crE 发表于 2015-11-29 07:20
无菌药品才有这样的要求,是为了保证手的无菌性,不过普通锁确实操作起来比较麻烦

恩可能常规是这样的。看过很多文件都是体现手肘开门,所以想看看是不是都这样做的,还是只是这样说。
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药徒
发表于 2015-11-29 11:07:20 | 显示全部楼层
手肘开门,内外都可以吗?!没见过谁发个照片学习学习。

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特殊的门锁,而且门要没有问题,有的门不容易开的或不容易关闭严的就无法做到了。  详情 回复 发表于 2015-11-29 17:25
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-29 17:25:02 | 显示全部楼层
mazhalove 发表于 2015-11-29 11:07
手肘开门,内外都可以吗?!没见过谁发个照片学习学习。

特殊的门锁,而且门要没有问题,有的门不容易开的或不容易关闭严的就无法做到了。
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药徒
发表于 2015-11-30 10:27:13 | 显示全部楼层
我们是 肘压的  但安装的方式是 上提的             就是把压头安在下面了

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有点创意,好用么?锁头不是特殊的吧,就是安装方式不一样吧?  详情 回复 发表于 2015-11-30 10:38
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药徒
发表于 2015-11-30 10:31:52 | 显示全部楼层
学习学习,看看大家的见解。
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-30 10:38:05 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2015-11-30 10:27
我们是 肘压的  但安装的方式是 上提的             就是把压头安在下面了

有点创意,好用么?锁头不是特殊的吧,就是安装方式不一样吧?
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药徒
发表于 2015-11-30 10:46:15 | 显示全部楼层
个人觉得非无菌制剂没那必要,我们每天由中间站管理员对洗手池、水龙头进行清洁,门把手消毒。只要员工认真按更衣、洗手、消毒程序进出没什么问题。况且,直接接触药品的操作还得带手套。

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问题是更完衣就会把手套戴好,然后还需要开门进入生产区,这时手套怕被门把手污染,另外怕有交叉污染。  详情 回复 发表于 2015-11-30 10:52
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-30 10:52:56 | 显示全部楼层
小糖 发表于 2015-11-30 10:46
个人觉得非无菌制剂没那必要,我们每天由中间站管理员对洗手池、水龙头进行清洁,门把手消毒。只要员工认真 ...

问题是更完衣就会把手套戴好,然后还需要开门进入生产区,这时手套怕被门把手污染,另外怕有交叉污染。
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发表于 2015-11-30 11:26:30 | 显示全部楼层
做风险评估。每个产品每个公司甚至不同的管理人员都会有不同的理解。有时还要吃饭穿衣看家当。
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药徒
发表于 2015-11-30 11:28:50 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-30 10:38
有点创意,好用么?锁头不是特殊的吧,就是安装方式不一样吧?

感觉老外没有 这方面的意识。是咱们国内太形式化了。  推开的门都还好。但拉开的门 怎么办?

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呵呵 形式主义  详情 回复 发表于 2015-11-30 11:45
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-30 11:45:40 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2015-11-30 11:28
感觉老外没有 这方面的意识。是咱们国内太形式化了。  推开的门都还好。但拉开的门 怎么办?

呵呵 形式主义
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药徒
发表于 2015-11-30 16:52:57 | 显示全部楼层
无菌药品管理是这个要求,C\D区没有这个要求这么严格吧

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原则上都要求,不过有的可能没这么做。级别低的考虑到交叉污染了。因为开门不仅仅是在更衣一个环节,在生产过程中也存在。  详情 回复 发表于 2015-11-30 16:58
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-30 16:58:31 | 显示全部楼层
钱卒 发表于 2015-11-30 16:52
无菌药品管理是这个要求,C\D区没有这个要求这么严格吧

原则上都要求,不过有的可能没这么做。级别低的考虑到交叉污染了。因为开门不仅仅是在更衣一个环节,在生产过程中也存在。

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这个没有明确的要求,只是推荐,所以GMP指南上用了“宜……”这个字。 在条件不可的情况下,直接用戴手套情况下开门,只要措施得当,是可以认可的。  详情 回复 发表于 2015-12-2 10:54
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药徒
发表于 2015-12-1 08:21:36 | 显示全部楼层
按理说应该是用手肘开门,但我们是用手
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