持续工艺确认SOP和报告

GXM · 发表于 2017-12-5 20:24:14

谢谢分享！

仗义凌然的蚂蚁 · 发表于 2017-12-5 20:34:11

持续工艺确认SOP和报告

lixin2222 · 发表于 2017-12-6 10:30:34

学习了学习了学习了学习了学习了

freedomchun · 发表于 2017-12-6 13:56:55

现在大家都如何实施的，周期都是如何定的，确认项目包含了哪些内容，先下载看看

sch928 · 发表于 2017-12-6 14:27:00

参考参考，谢谢分享

牧戎远 · 发表于 2017-12-7 13:59:01

hezhilongs 发表于 2017-11-1 10:28
1、批生产过程的监控+产品放行，这仅仅是说生产没有出现偏差，参数在规定范围内。举个例子工艺范围是50~6 ...

首先得感谢您的回复和意见。
根据您列举的第一个例子，首先通过QA的日常监控和生产管理的要求，日常生产的温控在工艺范围规定之外，它已经成为一个偏差了，跟持续确认的唯一联系就是确认偏差处理的结果，CAPA的有效性，以确保既定工艺的持续合理和稳定执行。
第二，持续工艺确认从来都没有说是可以独立在质量监控和趋势分析之外，它们是一个整体共同组成我们的质量保证系统，从性质上说，持续工艺确认是围绕工艺执行情况的一个综合确认及分析，可以引用大量的其它要素的数据和结果，而质量回顾是围绕产品质量，两者之间互相有交叉有覆盖有引用，但绝不矛盾和冲突。

王小妞 · 发表于 2017-12-7 14:04:20

拿来看看，谢谢分享！

沧海. · 发表于 2017-12-7 14:41:21

看一看。。

沧海. · 发表于 2017-12-7 14:43:09

比较失望。

dgy109 · 发表于 2017-12-7 14:52:29

好东西，学习了！

ouzhenoo · 发表于 2017-12-8 15:31:43

学习学习，谢谢！

lht913913 · 发表于 2017-12-12 15:16:05

学学‘’‘’

maggiecxz · 发表于 2017-12-12 17:01:21

哥伦布 · 发表于 2017-12-21 10:18:19

《制程能力分析与质量控制图》

wpz7926006 · 发表于 2017-12-21 16:47:02

谢谢分享，非常感谢

zsxlq9801 · 发表于 2017-12-22 16:05:01

这块的内容不熟悉，学习下

jane523017 · 发表于 2017-12-22 22:37:45

多谢楼主，学习了

月亮雨yly · 发表于 2017-12-24 16:10:21

学习一下

yangkuo · 发表于 2017-12-24 16:50:56

感谢楼主分享

xinyang2009 · 发表于 2017-12-24 18:00:00

持续工艺确认SOP和报告

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