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[生产设备] 设备再验证是干什么的,哪位潭友给发个模版

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发表于 2015-11-21 19:50:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一次做设备再验证,不知道要做的内容和方法,求坛友赐教。

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药生
发表于 2015-11-21 19:54:38 | 显示全部楼层
设备再验证,目的仍然是为了确认设备的运行是否有漂移,从以前的标准简单来看,就只要做首次验证的后3Q即可,从发展的角度看,设备也好,工艺也好,工程也好,都有一个持续的确认、监控过程,目的就是随时(定期)看看设备还能不能生产出合格的产品

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 楼主| 发表于 2015-11-21 20:13:53 | 显示全部楼层
设备再验证,目的仍然是为了确认设备的运行是否有漂移,从以前的标准简单来看,就只要做首次验证的后3Q即可 ...[/quote]
从哪几个方面验证呢?还有首次验证的后3Q是什么东东?

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先看一下确认与验证的附录,你要先知道为什么做验证,验证做哪些内容,目的是什么,然后,你就基本知道做哪些验证了,至于具体的验证内容,参考首次,除了设计,整机的安装,在在验证中不怎么需要验证外,其他的都是  详情 回复 发表于 2015-11-22 08:39
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药徒
发表于 2015-11-21 20:58:02 | 显示全部楼层
看你们公司以前做的就行了,稍微参照下

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 楼主| 发表于 2015-11-21 21:17:59 | 显示全部楼层
看你们公司以前做的就行了,稍微参照下[/quote]
只有设备验证,没有设备再验证,可以一样吗?

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药徒
发表于 2015-11-21 21:23:51 | 显示全部楼层
只有设备验证,没有设备再验证,可以一样吗?[/quote]
你看一下你们的验证管理制度吧,其实二楼就告诉你了,不过安装确认不需要做了

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让他看验证制度,我觉得不如喊他看附录,他们不知道在验证怎么做,很可能是新厂,另外,虽然附录说安装确认不必在做,但是可以考虑看看设备的安装是否有漂移,管道的安装不必在做,但是必要的运行之前的简单确认我认  详情 回复 发表于 2015-11-22 08:42
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药生
发表于 2015-11-22 08:39:30 | 显示全部楼层
从哪几个方面验证呢?还有首次验证的后3Q是什么东东?[/quote]
先看一下确认与验证的附录,你要先知道为什么做验证,验证做哪些内容,目的是什么,然后,你就基本知道做哪些验证了,至于具体的验证内容,参考首次,除了设计,整机的安装,在在验证中不怎么需要验证外,其他的都是需要进行定期/随时进行确认的。
后面的3Q是指IQ、OQ、PQ,即安装确认、运行确认、性能确认

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药生
发表于 2015-11-22 08:42:12 | 显示全部楼层
你看一下你们的验证管理制度吧,其实二楼就告诉你了,不过安装确认不需要做了[/quote]
让他看验证制度,我觉得不如喊他看附录,他们不知道在验证怎么做,很可能是新厂,另外,虽然附录说安装确认不必在做,但是可以考虑看看设备的安装是否有漂移,管道的安装不必在做,但是必要的运行之前的简单确认我认为还是有必要的,不能说这个设备运行了一两年位置都移动了几十公分还不做修正的(当然,可移动设备除外)

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 楼主| 发表于 2015-11-22 09:23:43 | 显示全部楼层
先看一下确认与验证的附录,你要先知道为什么做验证,验证做哪些内容,目的是什么,然后,你就基本知道做 ...[/quote]
谢谢!!!!!!!!!!!!!!!!!

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不客气,大神们休息了,只能小白来回复了  详情 回复 发表于 2015-11-22 09:41
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药生
发表于 2015-11-22 09:41:34 | 显示全部楼层
谢谢!!!!!!!!!!!!!!!!![/quote]
不客气,大神们休息了,只能小白来回复了

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 楼主| 发表于 2015-11-22 09:44:56 | 显示全部楼层
不客气,大神们休息了,只能小白来回复了[/quote]
随便问一下,确认与验证附录哪里找?

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外事问谷歌,内事问百度”,房事问天涯  详情 回复 发表于 2015-11-22 09:47
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药生
发表于 2015-11-22 09:47:22 | 显示全部楼层
lpwy 发表于 2015-11-22 09:44
随便问一下,确认与验证附录哪里找?

外事问谷歌,内事问百度”,房事问天涯
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发表于 2016-6-13 16:12:49 | 显示全部楼层
设备再验证需不需要再做运行确认??设备首次验证还未过期!
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