药用级氯化钠

小沫 · 发表于 2015-11-19 14:31:19

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什么是药用级氯化钠，什么是药典级氯化钠?和分析纯或者优级纯的有什么区别？

fangyuan5 · 发表于 2015-11-19 14:45:16

有注册批文，按GMP生产，符合药典的应该是药用级氯化钠。
药典氯化钠？？这个不是太清楚，是不是符合药典标准的？
分析纯或者优级纯是试剂，实验分析使用的试剂级别。

ach成 · 发表于 2015-11-19 14:55:56

fangyuan5 发表于 2015-11-19 14:45
有注册批文，按GMP生产，符合药典的应该是药用级氯化钠。
药典氯化钠？？这个不是太清楚，是不是符合药典 ...

学习了，这个回复不错

不拘小杰 · 发表于 2015-11-19 15:08:24

满足什么标准
就符合什么级别

小沫 · 发表于 2015-11-19 16:03:11

fangyuan5 发表于 2015-11-19 14:45
有注册批文，按GMP生产，符合药典的应该是药用级氯化钠。
药典氯化钠？？这个不是太清楚，是不是符合药典 ...

我觉得分析纯的纯度也很高了，可不可以用分析纯的来用于注射剂生产？

小沫 · 发表于 2015-11-19 16:10:33

不拘小杰发表于 2015-11-19 15:08
满足什么标准
就符合什么级别

弱弱的问一句，药用级标准和分析级标砖分别是什么？

亡灵J. · 发表于 2015-11-19 16:21:19

本帖最后由亡灵J. 于 2015-11-19 16:24 编辑

小沫发表于 2015-11-19 16:03
我觉得分析纯的纯度也很高了，可不可以用分析纯的来用于注射剂生产？

药用级  符合药典标准符合用药要求的（即药理和毒理都要通过）
分析纯  纯度符合标准
确实关键就是药用级安全分析纯只是纯度高不影响实验  安不安全不确定
注射剂有专用的注射类氯化钠比药用级稍高一点会考虑热源之类的

fangyuan5 · 发表于 2015-11-19 16:21:24

小沫发表于 2015-11-19 16:03
我觉得分析纯的纯度也很高了，可不可以用分析纯的来用于注射剂生产？

举个例子：
比如一个原料药，一个是化工厂生产的，产品质量很好，符合中国药典标准，但是不能当药买，就算符合更高的EP标准，也不能当药卖。
另外一个是药厂生产，没有注册，质量也能符合ChP，也能符合EP，但是国内也不能当药卖。
最后一个是药厂生产的，有注册批文，也GMP认证了，质量符合ChP，可以当药卖。

小沫 · 发表于 2015-11-20 09:55:34

fangyuan5 发表于 2015-11-19 16:21
举个例子：
比如一个原料药，一个是化工厂生产的，产品质量很好，符合中国药典标准，但是不能当药买，就 ...

懂了解释的很详细非常感谢！

kitterdge · 发表于 2015-11-20 10:01:26

优级纯、分析纯反应的是纯度
药用级反应的是安全

尼采 · 发表于 2015-11-20 10:06:41

学习了

vividyiyi2014 · 发表于 2021-9-23 15:21:44

符合药典二部的标准，有注册证的氯化钠应该算原料药

JASON贾不贾 · 发表于 2024-2-3 21:46:12

请问有哪位大咖知道生产药用氯化钠的设备有哪些供应商可以提供嘛？能否分享一下或者私信我？谢谢。

[药典/标准文件] 药用级氯化钠

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