求助：配置好的对照品溶液的摆放？

wang66 · 发表于 2015-11-6 20:14:49

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

求助：配置好的对照品溶液的摆放？兄弟厂前几天刚过GMP认证，现场GMP专家组说配置好的对照品溶液摆放存在问题要求整改，我们在2013年飞行检查时药监局检查人员也是要求我们对配置好的对照品溶液摆放进行整改，提出建议是：要存放在专用的对照品瓶里写好标签和记录并摆放在对照品瓶架上，平日里我们用容量瓶定容配制好的对照品溶液都是存放在容量瓶中，或者是有磨口的三角瓶中，在用封口膜封住瓶口！最后存放冰箱。不知大家怎么存放已配制好的对照品溶液，可否拍张照参考一下，改善一下我们这里的管理！

孙艳红 · 发表于 2015-11-7 00:09:34

按品种分区存放；需要低温的放在冰箱存放；你们是不是混放在一起的？

kehui8202 · 发表于 2015-11-7 08:59:35

容量瓶是不能用于储存溶液的

wang66 · 发表于 2015-11-7 09:04:09

意林枫发表于 2015-11-7 00:09
按品种分区存放；需要低温的放在冰箱存放；你们是不是混放在一起的？

是的！按品种分区放？我们三百多个品种，每个品种就一个对照品，这个你怎么分区啊？而且有些对照品是几个产品共用的，如没食子酸，产品五倍子，石榴皮，飞扬草，地榆等都是用到！

孙艳红 · 发表于 2015-11-7 10:52:38

wang66 发表于 2015-11-7 09:04
是的！按品种分区放？我们三百多个品种，每个品种就一个对照品，这个你怎么分区啊？而且有些对照品是几个 ...

按对照品品种分开

wang66 · 发表于 2015-11-7 11:48:06

意林枫发表于 2015-11-7 10:52
按对照品品种分开

都是化学对照品啊！没有其他的啊！这里面还能继续分成几类呢？

hwfgspgy · 发表于 2015-11-7 11:50:22

这个也有要求啊？只要分类好找就行了呗，按品种分类是为了取用方便好找，比如按字头不行吗？

wang66 · 发表于 2015-11-7 11:51:16

kehui8202 发表于 2015-11-7 08:59
容量瓶是不能用于储存溶液的

那一般使用什么瓶子呢？我想全部改换平日液相成样品瓶，但那种瓶子也太小了，刚两毫升，若是自动进样的液相还好一点，若是手动进样的液相，这么小量的对照品溶液根本不够进样！

孙艳红 · 发表于 2015-11-7 11:52:48

wang66 发表于 2015-11-7 11:48
都是化学对照品啊！没有其他的啊！这里面还能继续分成几类呢？

不用分类，每个品种用明显的标识隔开，比如用色笔划线分开也是可以的

wang66 · 发表于 2015-11-7 14:22:25

意林枫发表于 2015-11-7 11:52
不用分类，每个品种用明显的标识隔开，比如用色笔划线分开也是可以的

明白！马上去整改！多谢老师指点！

kehui8202 · 发表于 2015-11-9 09:40:31

wang66 发表于 2015-11-7 11:51
那一般使用什么瓶子呢？我想全部改换平日液相成样品瓶，但那种瓶子也太小了，刚两毫升，若是自动进样的液 ...

顶空瓶，够大了吧

dcke_devil · 发表于 2015-11-10 17:49:52

我觉得顶空瓶是个好东西，哈哈哈哈，用的时候用针头戳进去吸出来，然后用封口膜封好不就结了，不过要做好标签，写上需要体现的信息

[日常管理] 求助：配置好的对照品溶液的摆放？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块