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[设施设备] 呼吸器的完整性测试

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发表于 2015-11-5 18:57:13 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下各位老师,你们的纯化水储罐的呼吸器的使用清洁消毒更换操作规程及周期等等是怎么规定的?还有完整性测试多久做一次,对呼吸器单独建立文件规定吗?还是在纯化水系统文件里边做规定?
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药徒
发表于 2015-11-6 08:41:44 | 显示全部楼层
请问你呼吸器完整性数据是真实做出来的么?
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药生
发表于 2015-11-6 07:46:52 | 显示全部楼层
每月检测完整性,每半年更换一次,所有使用的滤器有单独的文件详细记录滤芯的采购、发放、使用、检测、更换、废弃。
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药徒
发表于 2015-11-5 19:03:52 | 显示全部楼层
你是什么品种呢?单独文件规定是啥子意思呢?直接在水系统维护管理规程,规定测试周期及更换周期好了呀。

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综合固体制剂纯化水房的纯化水罐的呼吸器,需不需要清洁消毒?周期是多长?完整性测试的周期一般又是多久?  发表于 2015-11-5 19:08
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药徒
发表于 2015-11-5 19:12:06 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-5 19:03
你是什么品种呢?单独文件规定是啥子意思呢?直接在水系统维护管理规程,规定测试周期及更换周期好了呀。

就是一非无菌制剂,个人不觉得要定期消毒,定期更换倒是有必要的,看你用的什么品牌的滤芯咯,进口的长点,国产的短点,至于周期,看你钱多不,钱多就半年,钱少就一年。别问我为啥,数据积累出来的,看储罐水质情况(微生物)。个人愚见,仅供参考。

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 楼主| 发表于 2015-11-5 19:12:06 来自手机 | 显示全部楼层
综合固体制剂纯化水房的纯化水罐的呼吸器,需不需要清洁消毒?周期是多长?完整性测试的周期一般又是多久?
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 楼主| 发表于 2015-11-5 19:13:25 来自手机 | 显示全部楼层
哎哟我去,太随意了吧
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 楼主| 发表于 2015-11-5 19:38:56 来自手机 | 显示全部楼层
难道你们的纯水贮罐都没有用呼吸器吗?还是没有作管理?
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发表于 2015-11-5 20:14:52 | 显示全部楼层
学习一下  搞不懂这个 要做一个气泡点试验~~
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药士
发表于 2015-11-5 23:53:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-6 09:03:55 | 显示全部楼层
呼吸器随储罐一起灭菌,外带加热套干燥用,完整性一个季度或半年做一次,至于文件规定,都可以,只要文件有注明管理的要求就行。
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药徒
发表于 2015-11-6 11:18:41 | 显示全部楼层
学习      
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 楼主| 发表于 2015-11-6 12:43:25 来自手机 | 显示全部楼层
simonleely 发表于 2015-11-6 08:41
请问你呼吸器完整性数据是真实做出来的么?

做啊,怎么不做,我们有完整性测试仪
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 楼主| 发表于 2015-11-6 12:44:28 来自手机 | 显示全部楼层
milkj 发表于 2015-11-6 09:03
呼吸器随储罐一起灭菌,外带加热套干燥用,完整性一个季度或半年做一次,至于文件规定,都可以,只要文件有 ...

不用单独取下来清洗消毒吗?我们是纯化水罐上的呼吸器,不带加热套

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为什么要取下来清洗消毒?  详情 回复 发表于 2015-11-7 09:57
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药徒
发表于 2015-11-6 18:39:35 来自手机 | 显示全部楼层
瑶总 发表于 2015-11-6 12:44
不用单独取下来清洗消毒吗?我们是纯化水罐上的呼吸器,不带加热套

不带套不安全,不明白你为什么总要清洗,疏水性过滤器,完整性不合格就换吧,还以为你没完整性测试仪呢。消毒又是为何?
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药徒
发表于 2015-11-6 18:41:10 来自手机 | 显示全部楼层
milkj 发表于 2015-11-6 09:03
呼吸器随储罐一起灭菌,外带加热套干燥用,完整性一个季度或半年做一次,至于文件规定,都可以,只要文件有 ...

兄弟你牛的,直接蒸汽灭菌,加热套肯定要的,不干的呼吸器,可不憋死了。
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 楼主| 发表于 2015-11-6 22:46:23 来自手机 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-6 18:41
兄弟你牛的,直接蒸汽灭菌,加热套肯定要的,不干的呼吸器,可不憋死了。

无菌制剂的纯化水带加热套了,非无菌的还真没带
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 楼主| 发表于 2015-11-6 22:47:02 来自手机 | 显示全部楼层
呼吸器滤芯不需要清洗消毒,只要做完整性测试吗?
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药徒
发表于 2015-11-7 07:27:17 来自手机 | 显示全部楼层
瑶总 发表于 2015-11-6 22:46
无菌制剂的纯化水带加热套了,非无菌的还真没带

看你消毒方法,要是臭氧,不带也没事,要是巴氏消毒或者纯蒸汽灭菌,没冷凝水,鬼信啊。
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药徒
发表于 2015-11-7 07:28:11 来自手机 | 显示全部楼层
瑶总 发表于 2015-11-6 22:47
呼吸器滤芯不需要清洗消毒,只要做完整性测试吗?

消毒可以啊,清洗要洗什么呢?清洗效果如何评估呢?
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