请教药品技术转让试生产，多品种包材的使用问题

haixuan · 发表于 2015-11-5 17:08:14

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请教各位老师：我公司计划按照38号文，整体转让片剂品种，我公司是接受方。但是品种较多，在包材使用上存在较多困惑，例如，我们试生产期间无生产文号，内包材例如铝箔等，是否可以使用素箔？就是空白铝箔，是不是允许，生产品种多了就容易混，要是铝箔印上标示，就会造成浪费，我们是想如果允许试生产时使用空白铝箔，就使用空白的。还有其他的外包材，情况类似。有没有经历过的同志给指点下。

红茶. · 发表于 2015-11-5 17:09:42

空白铝箔即可

haixuan · 发表于 2015-11-6 08:19:41

红茶. 发表于 2015-11-5 17:09
空白铝箔即可

多品种也可以吗？现场检查时会不会提出异议？就是很容易混淆。

红茶. · 发表于 2015-11-6 08:21:16

haixuan 发表于 2015-11-6 08:19
多品种也可以吗？现场检查时会不会提出异议？就是很容易混淆。

本身空白不会有异议，不过你这出现几个品种了，那你怎么也要做记号吧。是印是写，电话检查员事先沟通一下吧。

haixuan · 发表于 2015-11-6 10:01:34

红茶. 发表于 2015-11-6 08:21
本身空白不会有异议，不过你这出现几个品种了，那你怎么也要做记号吧。是印是写，电话检查员事先沟通一下 ...

谢谢老师了

kehui8202 · 发表于 2015-11-6 10:06:25

空白铝箔，为了便于管理，自己应该是要做好编号或记号

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