洁净区人数限制计算问题

wgt-王

吾尔二思 发表于 2015-11-6 08:36
对啊，我算的就是每个房间允许人数，所有加起来就是洁净区总人数，哪错了？

洁净区人数的确定，不仅要考虑新鲜空气量，还应考虑工序作业需求人数，还要进一步考虑从事生产作业时（动态条件下）人数对尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的影响，所以人数的确定从这三个方面确定，一般情况在设计阶段就已经确定了你洁净区的人数！！！

幻影

吾尔二思 发表于 2015-11-6 08:53
好吧，举个例子
比如c级房间计算12人，工艺最少人数2人，想想2人可能有时比较忙，再加一个，考虑QA还进 ...

我明白你的意思了，不要定成工艺最少人数，定实际需要人数。

吾尔二思

wgt-王 发表于 2015-11-6 09:02
洁净区人数的确定，不仅要考虑新鲜空气量，还应考虑工序作业需求人数，还要进一步考虑从事生产作业时（动 ...

同意，设计确认洁净区人数。工艺作业需求决定了动态环境影响，粒子、沉降、浮游是根据动态环境下检测表明动态符合环境要求的，他是印证工艺操作是否合理，不能够以环境检测反过来规定工艺操作吧

吾尔二思

幻影 发表于 2015-11-6 09:04
我明白你的意思了，不要定成工艺最少人数，定实际需要人数。

好吧，问题回到原点了，那这个应该怎么定呢

工作QQ

GB50073-2001 第17页和第10页有规定。消防那个我查下，等等。

工作QQ

吾尔二思 发表于 2015-11-6 08:47
我是按照单个房间计算的，洁净区总和多多了，加起来再分配还是多。消防安全怎么规定的，可不可以再详细点 ...

建议看下建筑设计防火规范GB500016-2015，洁净区面积设置多少安全出口，容纳最多人员，都有描述，所以说要先算总数，然后具体下分到给洁净功能区室。

吾尔二思

工作QQ 发表于 2015-11-6 10:47
建议看下建筑设计防火规范GB500016-2015，洁净区面积设置多少安全出口，容纳最多人员，都有描述，所以说 ...

回答很详细，谢谢

wgt-王

吾尔二思 发表于 2015-11-6 09:17
同意，设计确认洁净区人数。工艺作业需求决定了动态环境影响，粒子、沉降、浮游是根据动态环境下检测表明 ...

粒子、沉降、浮游在动态环境下检测符合环境要求的时候，如灌封工序上是几3人，那么以后就规定该规定为3人。

吾尔二思

wgt-王 发表于 2015-11-6 12:53
粒子、沉降、浮游在动态环境下检测符合环境要求的时候，如灌封工序上是几3人，那么以后就规定该规定为3人 ...

不是应该先规定灌封工序3人，再在动态下检测环境符合性吗？

工作QQ

吾尔二思 发表于 2015-11-6 13:22
不是应该先规定灌封工序3人，再在动态下检测环境符合性吗？

这个可能还得要看你模拟灌装的验证，不能简单的动态测试了事。

幻影

吾尔二思 发表于 2015-11-6 09:19
好吧，问题回到原点了，那这个应该怎么定呢

我又弄不清楚你的问题了。。。

吾尔二思

工作QQ 发表于 2015-11-6 14:47
这个可能还得要看你模拟灌装的验证，不能简单的动态测试了事。

举个例子，房间规定3人，模拟灌装5人合格，怎么定？非无菌产品怎么定？我的理解，生产之前确定限制人数，无菌产品可以模拟灌装挑战，非无菌产品可以动态检测，而不是不规定，根据模拟挑战结果再定。

吾尔二思

幻影 发表于 2015-11-6 16:03
我又弄不清楚你的问题了。。。

呵呵，很简单，人数应该怎么制定？由谁制定？依据什么制定？

工作QQ

吾尔二思 发表于 2015-11-6 17:00
举个例子，房间规定3人，模拟灌装5人合格，怎么定？非无菌产品怎么定？我的理解，生产之前确定限制人数， ...

你动态四小时试试，非无菌的你摆摆动态看看，到时候满地玻璃碴子，工人师傅再好的素质都要骂人。模拟灌装是一方面，实际工艺操作又是另一回事。非无菌不建议摆动态，直接静态按照国标处理，半小时搞定。

wjm19860121

根据《制药工业的洁净与空调》一书中的实验数据，洁净室每人每分钟散发浮游菌的平均值是700cfu<span>，即每小时散发浮游菌的平均值是42000cfu。控制人数 = 相应级别浮游菌限度*房间容积*换气次数/42000。假设你的无菌粉针灌装间（B级）面积是60平方米，层高3米。计算得到房间容积=60*3=180立方米。假设你的换气次数设计为60次/分钟，那么计算得控制人数 = 10*180*60/42000 = 2.57人。取整数2人。

小黄阿满

路过，学习学习

莫言我第一

最大人数要比工艺需求人数高几个人