洁净区人数限制计算问题

吾尔二思

对于洁净区人数限制，GMP有要求，但是具体多少好像没有——本人没有找到，如果有，请各位不吝指正。搜索论坛，发现了一个，大致意思如下：1、洁净区面积人均2~4平米
2、人均需要新鲜空气40立方
简单写下计算公式：1、房间面积/人均面积  2、房间新鲜空气总送/人均需要量   比较1、2，选最小值。
感觉不错，如获至宝，赶紧找来洁净室参数，准备计算规定一下，但是再算的过程中发现了一个问题，如下：
B级房间，层高2.6米，面积20.7m3，新鲜空气20%，换气次数60次/h   人数16
C级房间，层高2.6米，面积30.7m3，新鲜空气20%，换气次数30次/h   人数12
看着结果，心里咯噔一下，按照这个标准我们洁净区人数是不是太少了？还有，B级房间小，人数却多，错了？哪错了？烦请各位大神指教

wgt-王

你计算的是某一工序间最多允许的人数！！

wgt-王

并不是洁净区所有的人数！！

北重楼

这个绝对有问题哦

北重楼

这个绝对有问题哦

冷血无情

为什么你们都回复两遍

冷血无情

为什么你们都回复两遍

冷血无情

算法不错，人多了是因为你的换气次数变多了。另外，只是说了你的房间最多可以放20个人，但是你可以根据工艺需求，两相比较，规定一个人数

工作QQ

这个不太对吧

工作QQ

这个不太对吧，应该洁净区封闭区域，关于消防安全还有一个人数的限制。洁净区内总和再按照工序分配。

幻影

允许多少人，并不是一定要安排多少人。

石头968

论坛一搜，很多文章

吾尔二思

wgt-王 发表于 2015-11-5 17:08
并不是洁净区所有的人数！！

对啊，我算的就是每个房间允许人数，所有加起来就是洁净区总人数，哪错了？  

吾尔二思

北重楼 发表于 2015-11-5 17:37
这个绝对有问题哦

哪有问题，还请明示啊!!!

DY11027

B级区你放20个人，你不怕你的TSB不合格啊？无菌区最大人数按你TSB验证定的。C级区确实可以进这么多，但出于清洁污染和操作考虑，一般会按实际控制更少的人，毕竟车间不是参观馆。

吾尔二思

冷血无情 发表于 2015-11-5 18:22
算法不错，人多了是因为你的换气次数变多了。另外，只是说了你的房间最多可以放20个人，但是你可以根据工艺 ...

是可以根据工艺来定，如果这样，随便工艺规定的人数也不会超过计算人数。

吾尔二思

工作QQ 发表于 2015-11-5 18:53
这个不太对吧，应该洁净区封闭区域，关于消防安全还有一个人数的限制。洁净区内总和再按照工序分配。

我是按照单个房间计算的，洁净区总和多多了，加起来再分配还是多。消防安全怎么规定的，可不可以再详细点。

吾尔二思

幻影 发表于 2015-11-5 19:27
允许多少人，并不是一定要安排多少人。

好吧，举个例子
比如c级房间计算12人，工艺最少人数2人，想想2人可能有时比较忙，再加一个，考虑QA还进去，在加一个，万一设备运行不是很顺畅，考虑设备人员再加一个，.....明显感觉人多了，可是跟我计算相比，哟，还差得远了，嗯，可能再加一个。。。

吾尔二思

石头968 发表于 2015-11-5 19:41
论坛一搜，很多文章

谢谢石头老师，搜过了，概括了就是上面的方法，另外加上工艺要求，所以才有了以上问题，还请再指导指导

吾尔二思

DY11027 发表于 2015-11-6 08:39
B级区你放20个人，你不怕你的TSB不合格啊？无菌区最大人数按你TSB验证定的。C级区确实可以进这么多，但出于 ...

有问题吧，验证可允许的最大人数能够符合无菌环境，而不是根据验证的人数规定可允许的人数，验证不是设计