国家药品标准有哪些？

kkk_meng

请问国家药品标准除了药典和注册标准，还有哪些药监局颁布的标准？

质管-小伟

你说的注册标准应该就是药监局颁布的药品标准吧；除了这个和药典，再有的药监局标准，就是一些国家局或者地方省市局通告类的要求，如之前10版药典时的二氧化硫检测；还有，就是一些地方颁布的地方性执行标准；这些都是药监局标准；比如，中药饮片，很多省份都有自己的饮片炮制规范和饮片标准；

工作QQ

二楼回答比较全，以前的部颁标准也要算哦，好多中药制剂都还在执行部颁标准呢。

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还有国家局直接颁发的药品修订标准，适用于同品种所有生产企业，

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国家药品标准，是指中国药典、药品注册标准和其它药品标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。