微生物限度方法验证时，能取上清液吗

haohao990128 · 发表于 2015-11-3 15:31:00

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微生物限度方法验证时，能取上清液吗

山顶洞人 · 发表于 2015-11-3 15:41:33

建议正确提问，这个就一句，要人怎么回答？

friendly521 · 发表于 2015-11-3 15:52:57

为什么要去上清液，检什么

hongwei2000 · 发表于 2015-11-3 16:01:30

你需要确保被你遗弃的那部分不影响检测

haohao990128 · 发表于 2015-11-3 16:34:34

hongwei2000 发表于 2015-11-3 16:01
你需要确保被你遗弃的那部分不影响检测

如何确保，有方法吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-11-3 16:49:37

haohao990128 发表于 2015-11-3 16:34
如何确保，有方法吗？

不溶物正常是肯定吸附菌的
所以我不能确保

haohao990128 · 发表于 2015-11-3 16:54:38

hongwei2000 发表于 2015-11-3 16:49
不溶物正常是肯定吸附菌的
所以我不能确保

如果颗粒中包裏的微生物需要考虑吗

hongwei2000 · 发表于 2015-11-4 08:25:32

haohao990128 发表于 2015-11-3 16:54
如果颗粒中包裏的微生物需要考虑吗

你必须要确保微生物从药品中释放出来
否则不是假阴性？

youwenmicro · 发表于 2015-11-4 13:57:55

可以取上清液，但须经过验证，确保微生物均匀分布在上清液和沉降物中

haohao990128 · 发表于 2015-11-4 15:08:53

youwenmicro 发表于 2015-11-4 13:57
可以取上清液，但须经过验证，确保微生物均匀分布在上清液和沉降物中

做微生物限度时，只要求样品分布均匀，是否可以理解其中含菌均匀。被样品包裏的微生物无需考虑，还是说被样品包裏的微生物复活生长的可能性极低？

haohao990128 · 发表于 2015-11-4 15:09:53

hongwei2000 发表于 2015-11-4 08:25
你必须要确保微生物从药品中释放出来
否则不是假阴性？

颗粒不溶性样品怎么确保微生物完全释放出来？

不如归去 · 发表于 2015-11-5 09:52:39

15版药典好像没有提到离心沉淀法

hongwei2000 · 发表于 2015-11-9 08:05:00

haohao990128 发表于 2015-11-4 15:09
颗粒不溶性样品怎么确保微生物完全释放出来？

那你就应该知道你要问的答案了

[确认&验证] 微生物限度方法验证时，能取上清液吗