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楼主: fudan13
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[风险管理] 设备移位更换品种

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大师
发表于 2015-11-3 15:39:37 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2015-11-3 15:30
为什么不行呢,拆装,根据死角擦拭取样,如果觉得电机不能清洁,直接换电机,这些都是可以根据你风险评估 ...

曾经有一个青霉素车间打算改普通固体,做了很多很多工作后,一再被驳回,最后结论是,连原车间占的那块地都不准用与重新建设一个普通固体车间。除非把那块地的土挖走个几米。

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这好像也太凶残了吧?  详情 回复 发表于 2015-11-3 15:42
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药士
发表于 2015-11-3 15:41:30 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2015-11-3 15:32
研究成果也是无形资产么。总比硬设备的价值要高。

这研究结果,又不能申请专利,又不能变成无形商誉,会计走账只能计入费用,怎么划的进资产项目里面呐。
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药士
发表于 2015-11-3 15:42:09 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-11-3 15:39
曾经有一个青霉素车间打算改普通固体,做了很多很多工作后,一再被驳回,最后结论是,连原车间占的那块地 ...

这好像也太凶残了吧?

点评

也许有点过,但是就目前现状,从风险考虑,还是不赞同青霉素的设备移作普通制剂使用。  发表于 2015-11-3 15:46
真不凶残,真的不,不过这个发生在那个检查员把青霉素当剧毒品看待的年代。  发表于 2015-11-3 15:45
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药徒
发表于 2015-11-3 15:57:28 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-11-3 15:39
曾经有一个青霉素车间打算改普通固体,做了很多很多工作后,一再被驳回,最后结论是,连原车间占的那块地 ...

车间情况太复杂了~,说不定老鼠洞里还藏了几mg青霉素呢~~~~
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药徒
发表于 2015-11-3 15:58:09 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-3 15:41
这研究结果,又不能申请专利,又不能变成无形商誉,会计走账只能计入费用,怎么划的进资产项目里面呐。

发表文章,申请高工

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你问你家HR给不给发这种涉及“公司机密”的论文先吧。  详情 回复 发表于 2015-11-3 17:01
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药徒
发表于 2015-11-3 16:01:36 | 显示全部楼层

路过看看,学习学习
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药士
发表于 2015-11-3 17:01:35 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2015-11-3 15:58
发表文章,申请高工

你问你家HR给不给发这种涉及“公司机密”的论文先吧。
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大师
发表于 2015-11-3 20:37:16 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-11-3 15:09
建议废弃,青霉素的残留降解产物比较复杂,这个要改变用途,不是常规的清洁验证就可以解决的问题。
摸索其 ...

同意山顶洞的意见,一般这些高致敏、活性较强,需要独立设立车间的东西,尽量不要改为他用,除非偷偷地

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@大呆子 还是老老实实的做吧  详情 回复 发表于 2015-11-4 08:52
@大呆子 偷偷的,出了问题谁担得起。  详情 回复 发表于 2015-11-4 08:51
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-4 08:46:16 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-11-3 15:09
建议废弃,青霉素的残留降解产物比较复杂,这个要改变用途,不是常规的清洁验证就可以解决的问题。
摸索其 ...

@山顶洞人 谢谢您的建议,我会跟领导说明要害的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-4 08:51:49 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-11-3 20:37
同意山顶洞的意见,一般这些高致敏、活性较强,需要独立设立车间的东西,尽量不要改为他用,除非偷偷地

@大呆子 偷偷的,出了问题谁担得起。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-4 08:52:23 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-11-3 20:37
同意山顶洞的意见,一般这些高致敏、活性较强,需要独立设立车间的东西,尽量不要改为他用,除非偷偷地

@大呆子 还是老老实实的做吧
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药生
发表于 2015-11-7 06:37:03 | 显示全部楼层
同意红茶,建议废除。

1. 青霉素对其它非青产品的残留标准在FDA那里是检不出,他们给了检验方法,检出限非常之低,你要的话可以去查一下资料。
2. 有些部分你无法清洁,如上所说,机械传动部分,机械密封部分,电气控制部分,你就不能做风险评估了。这些部件全换的话,你就剩下个不锈钢壳子了。
3. 你这个是混合机,我理解是最后产品混合,如果有残留就直接进产品,风险属于最高。
4. FDA的残留检验方法要在自己化验室确认(你自己能不能做还不晓得),取样方法要验证。还要检测若干清洁残留样品,QC不晓得一周做得完不。
5. 化验室这些成本,加上其它转移成本、洁净区开墙再封闭成本,还抵不上这个旧设备的折旧后残值。

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谢谢julia老师!  详情 回复 发表于 2015-11-9 08:31
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-9 08:31:28 | 显示全部楼层
julia朱玉姣 发表于 2015-11-7 06:37
同意红茶,建议废除。

1. 青霉素对其它非青产品的残留标准在FDA那里是检不出,他们给了检验方法,检出限 ...

谢谢julia老师!
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