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[国内外GMP法规及其指南] 搞定六件事,GMP So easy!Boss再也不担心我们的GMP了!!

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药徒
发表于 2015-10-30 14:28:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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说起GMP,其实就干六件事儿,那六件事?给大家唠唠。
GMP要干什么?其实在很多GMP法规中都已经说啦,也就干以下六件事儿:
避免混淆!!
防止污染!
预防交叉污染!
杜绝人为差错!
符合法规要求!
遵循注册文件!
有没有觉得很简单!这不就是我们的GMP要做的六件事儿么!!
GMP=GMP认证,这是我们目前最常见的做法,一切为了认证,一切服务于认证,其实GMP认证只是GMP要做的六件事儿之一:符合法规要求。虽然这件事是最根本的一件事儿,但其他的五件事也很重要。
我们的GMP其实也就这么简单,干好这六件事儿也就是干好了GMP。
如何干!从目标出发,将我们现在干的事儿分下类,所有的事儿都可以归类到这六件事上。
哪些事儿是为了避免混淆的?标签、状态标示等等
哪些事儿是为了防止污染的?密闭操作、清洁、空气净化等等
哪些事儿是为了防止交叉污染的?清洁、阶段性生产、物理隔离、储存等等
哪些事儿是为了防止人为差错的?..........
管理的目的是将复杂的事儿简单化,GMP也应该是,将纷繁复杂的GMP中的各项事务按照其目的分成六大类,然后再融会贯通,有了清晰的目标,然后对其进行风险管理,我们的GMP其实也可以So easy!!
(转自网络)

点评

红果果的口号!!!  发表于 2015-11-6 14:09
这篇文章,千万可别让领导、老板们看见,否则,他们该认为咱们的工作内容很简单了!其实,这六件事,要细分落实,可能有六千、六万件也不止……  发表于 2015-11-3 08:20
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药徒
发表于 2015-10-30 15:45:40 | 显示全部楼层
作者是哪个,出来让我打死他

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支持,加一。  发表于 2015-11-6 14:09
我也想打他!这话要是让外行人听到了,还以为我们不作为呢!  发表于 2015-11-3 08:22
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药徒
发表于 2015-10-30 14:35:50 | 显示全部楼层
八个字:风险可控,实事求是。
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药徒
发表于 2015-10-30 15:17:21 | 显示全部楼层
GMP企业看到这些,都呵呵呵,认证过了,GMP到底是什么,Boss从来没担心过,只有Quality Department一直在担心GMP,这是事实

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老板认为他不需要知道。。。  发表于 2015-11-5 14:16
确实,老板才不知道什么是GMP  详情 回复 发表于 2015-11-3 08:44
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药徒
发表于 2015-10-30 14:36:31 | 显示全部楼层
呵呵!!!
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药徒
发表于 2015-10-30 14:39:33 | 显示全部楼层
GMP8字真言,做所写的,写所做的!!!!
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药徒
发表于 2015-10-30 14:54:05 | 显示全部楼层
搞定一个字就都解决了,真
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药徒
发表于 2015-10-30 14:54:23 | 显示全部楼层
做所写的,写所做的

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好多造假的怎么说?不写了??  详情 回复 发表于 2015-10-30 17:05
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药徒
发表于 2015-10-30 15:04:40 | 显示全部楼层
哪里不会点哪里,老板再也不用担心啦……步步高GXP G……
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药徒
发表于 2015-10-30 15:24:33 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-10-30 15:41:58 | 显示全部楼层
说说好简单啊,
做了没?
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药徒
发表于 2015-10-30 15:48:06 | 显示全部楼层
呵呵呵呵呵呵呵
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药徒
发表于 2015-10-30 15:53:55 | 显示全部楼层
光喊口号是不行滴
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药士
发表于 2015-10-30 16:22:01 | 显示全部楼层
So easy?其实并不容易。
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药徒
发表于 2015-10-30 17:05:29 | 显示全部楼层
wct0526 发表于 2015-10-30 14:54
做所写的,写所做的

好多造假的怎么说?不写了??
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药徒
发表于 2015-10-31 08:43:02 | 显示全部楼层
普子 发表于 2015-10-30 17:05
好多造假的怎么说?不写了??

造假這個問題存在很久了
這是歷史共業
必須剃除
不然我們從事藥業的人員隨時要有被抓去關的準備
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发表于 2015-10-31 09:20:16 | 显示全部楼层
口号挺响亮,就是专家不靠谱。
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药徒
发表于 2015-10-31 13:24:11 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2015-10-30 15:17
GMP企业看到这些,都呵呵呵,认证过了,GMP到底是什么,Boss从来没担心过,只有Quality Department一直在担 ...

嗯,是的。不行就换一个授权人。

来自:Android客户端
广东省佛山市三水区S361

点评

从来如此。  发表于 2015-11-3 11:29
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发表于 2015-10-31 15:04:42 | 显示全部楼层
he呵呵呵 你也太能搞了 为了完成任务吧
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发表于 2015-10-31 15:19:56 | 显示全部楼层
简洁明了。很好。
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