设备验证方面的内容经常看帖首次发帖自己做的点东西

小诺●很爱你们 · 发表于 2015-10-24 08:24:04

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额发点东西仅供参考

zjfychzhp1998 · 发表于 2015-10-24 08:36:41

下载了，很受用，多谢楼主分享！

百万个为什么 · 发表于 2015-10-24 10:34:42

感谢楼主分享，我给几点建议，分享下：
1：审批程序过于繁琐，涉及部门太多，执行力及职责不清。建议简化。以验证小组及验证领导小组进行审核，质量授权人进行批准（GMP要求）
2：验证方案侧重点不清晰，包括设备概述，目标物成分及物理化学性质，最差条件，验证过程和验证方法（棉签擦拭法取样残留未涉及回收率）
3：验证方案和验证数据、验证报告建议分开。方案审批通过后，验证小组按职责分工进行，验证组长对各项数据进行汇总分析，验证会议中对结果进行综合判断，最终出具验证报告。
总之，应更多的考虑实际执行问题。

小诺●很爱你们 · 发表于 2015-10-24 11:06:40

百万个为什么发表于 2015-10-24 10:34
感谢楼主分享，我给几点建议，分享下：
1：审批程序过于繁琐，涉及部门太多，执行力及职责不清。建议简化 ...

厉害，就是自己做的时候执行力不够呢，谢谢，努力改进ing。。。。。

荇月王子 · 发表于 2015-10-24 13:03:22

楼主，有混粉机操作规程吗？我做丸剂联动线，想参考一下。

伤不起520 · 发表于 2015-10-24 13:40:58

先看看吧。。。。

小诺●很爱你们 · 发表于 2015-10-25 16:08:02

荇月王子发表于 2015-10-24 13:03
楼主，有混粉机操作规程吗？我做丸剂联动线，想参考一下。

有呢就是不知道适合不适合你们我的只是设备操作不是岗位操作

小诺●很爱你们 · 发表于 2015-10-25 16:09:04

丸剂的一些操作规程

荇月王子 · 发表于 2015-10-25 17:02:26

小诺●很爱你们发表于 2015-10-25 16:09
丸剂的一些操作规程

我已经做好了，还是感谢你。

chen27zheng · 发表于 2016-9-9 13:47:49

下载了，学习借鉴一下

kbf2009 · 发表于 2016-10-16 15:13:40

谢谢分享！

蓝色眼泪 · 发表于 2016-11-3 15:50:15

谢谢楼主分享

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