设备FAT后一点心得

刘良才 · 发表于 2019-11-1 11:02:41

谢谢分享，好好学习

十八有点呆 · 发表于 2019-11-1 11:09:22

谢谢分享辛苦了

无惧无畏 · 发表于 2019-11-8 08:53:50

谢谢分享，很有用处

13820890741 · 发表于 2019-11-10 08:36:32

感谢楼主，非常受用

臻·高興 · 发表于 2019-11-21 20:30:33

感谢分享，受益匪浅

来自安卓APP客户端

hupengcheng · 发表于 2019-11-22 11:57:09

感谢分享，FAT是一项重要的工作，需要验收人员具有较强的责任心和一定的原则性，否则，FAT很容易成为一个形式。

刘志奇 · 发表于 2019-11-22 12:21:35

工作做的很细

水成文 · 发表于 2019-11-23 21:50:15

我们国内的药业设备制造公司的设备文件编制和完善性还要再提高的

来自安卓APP客户端

Yangtze · 发表于 2019-11-26 09:34:53

谢谢楼主分享，看了帖子，再看看指南，系统学习下。

wfhsky · 发表于 2019-11-27 09:16:29

感谢分享，学习了

wfhsky · 发表于 2019-11-27 09:18:03

shyboy520 发表于 2015-10-30 09:34
1、URS不应该参考合同，参考合同属于后补URS
2、FAT现场检查，参考URS和设计确认的结果，同时质量和生产可 ...

再验收具体指的是？

tangqiu · 发表于 2019-12-26 10:27:55

非常细，谢谢！

策马南归 · 发表于 2020-1-16 10:53:48

感觉写的不错，FAT有用。

凡人11 · 发表于 2021-4-15 10:17:19

学习了

joe034 · 发表于 2021-4-24 21:02:43

很好的心得，谢谢分享！

亦蓝 · 发表于 2021-5-10 16:45:21

感谢分享，，楼主做的很棒

wind10 · 发表于 2021-12-21 16:40:41

真的厉害谢谢了

kujind · 发表于 2022-9-23 16:52:28

想请教一下，制药设备的FAT（例如冻干机这些），FAT过程中产生的不符合项（punch),一般是怎么处理呢，哪些可以现场整改的，这些不符合项（punch)如何记录，是不是全部会记录到FAT报告中去，有些条件不满足的是不是需要在SAT中去做，这些punch是不是需要作为SAT的前置条件呢？应该如何去说明？

懵懂md · 发表于 2023-2-1 16:15:45

学习了，赞！

JovicKuoPH · 发表于 2023-2-7 11:04:42

非常好的分享, 受教了

[生产设备] 设备FAT后一点心得

浏览过的版块