不按工艺加水是什么性质的行为？

chenhongyv · 发表于 2015-10-29 09:26:42

质管-小伟发表于 2015-10-22 13:06
这个跟工艺相关，也涉及工艺规程；但仅涉及投料方式的变化，不应该上升到注册工艺来找理由；不否认，有些 ...

这是典型的申报工艺与实际生产脱离的例子，按照申报工艺生产无法生产出产品来，实际操作又不符合申报工艺。但现在的工艺核查很严格的，以后不会出现这种问题了。

lxwmspw · 发表于 2015-10-29 16:30:16

个人觉得就算注册批件上写投400kg药材，加7倍水，实际工艺投350kg，加7倍水，也没违背原则，只要这个工艺经过批准和验证，就可以。药监局检查的时候也不会把它列为严重不符合行为，顶多是一般不合格项，不知道这种想法对不对？

橡树 · 发表于 2015-11-2 11:01:55

boniface 发表于 2015-10-27 08:51
想改变只有一个办法，直接去领导办公室告诉他，你们不解决，我就打电话去主管局汇报情况。。。

高！实在是高！

nirvana6989 · 发表于 2015-11-2 11:26:39

积分太难赚了

制药企业小菜鸟 · 发表于 2015-11-13 09:57:35

换提取罐子就完事了

我想我可以 · 发表于 2015-11-26 12:55:35

工人讲究的是经验，如果工艺有问题唯有再考究考究工艺是不是有问题，很多东西都是死的人是活的，经验才是宝贵的。没有做过工人不知道有些控制点事要靠经验的积累沉淀才能做好。

红亮 · 发表于 2015-12-5 23:24:47

fcz624 发表于 2015-10-22 21:10
我也担心这个问题，看生产记录时没问题的，但是一到现场就会发生这个问题，然后就被当成记录造假什么的， ...

无论实际加多少水也必须调整每罐装量，有经验的专家一下就能看出问题，俗话说造假也要专业点。当然按标准工艺生产的中药很多会遇到一个问题：浸膏收率超工艺范围。

sldashuai · 发表于 2015-12-21 20:21:11

30414969 发表于 2015-10-22 13:12
平时检查你们怎么做的呢？目前这种形势下，这个问题个人觉得还是比较严重吧，出现异常情况谁负责呢？

平时检查没人会去实际看不到底加多少水的，看的只是记录上华丽的数据。