【原创】【一致性】敢问一致性评价路在何方

wgt-王 · 发表于 2015-10-8 16:59:15

北重楼发表于 2015-10-8 15:06
需要共同努力！靠自己方为正道

关键是原研的药品是哪些？一致性评价的方法？一致性评价的标准？

zhmsq95 · 发表于 2015-10-9 08:46:13

北重楼发表于 2015-10-8 16:29
是不是搞运动不清楚，只是国家局应该是准备不是很充分，把一致性评价看得太简单……15年底就要到还没有一 ...

就怕是前面搞的很费劲，因为要牵涉变更，花费大，最后都一哄而上，放水

北重楼 · 发表于 2015-10-9 08:51:15

zhmsq95 发表于 2015-10-9 08:46
就怕是前面搞的很费劲，因为要牵涉变更，花费大，最后都一哄而上，放水

但是这个过程的经验积累和收获是别人拿不到，是实实在在自己的东西呀，而且不是让你一下子全部产品这么做，而是小心自己的拳头产品最好被搞出问题，及早解决或者至少有所准备……说到底还是自己公司对自己的定位和风险的理解吧

王晓峰 · 发表于 2015-10-9 22:28:31

四叶花发表于 2015-10-8 13:19
不知往哪里走，晕

花花，我给你指一条路吧，凭良心该走哪条路就走那条路！

月奴 · 发表于 2015-10-10 11:16:14

北重楼发表于 2015-10-8 15:06
需要共同努力！靠自己方为正道

企业花大量人力、物理来搞，科学数据出来了，产品质量不低于原研药品了，但是在市场上并不能因此增加竞争力，市场竞争力的关键影响因素不在于此啊。唉，凭良心做吧。

Whats · 发表于 2015-10-11 11:28:51

建议开设一致性评价专栏。

daniu1203 · 发表于 2015-10-12 16:18:59

处方辅料工艺都不相同，片子怎么可能是一致的呢？嘿嘿

daniu1203 · 发表于 2015-10-14 08:38:34

我看到了高大上的原研药的处方，心想：这个如果能和我只有淀粉糊精处方的片子溶出曲线能一致，才是不正常的

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