【求助】欧盟制药设备相关法规标准

fenglingsx0312 · 发表于 2015-9-29 10:36:12

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求助：哪位大侠能够分享热风循环烘箱、真空冷冻干燥机、洗瓶机、灌装机、轧盖机等设备的欧盟技术标准？

冷血无情 · 发表于 2015-9-29 10:42:22

么得，我只是来赚金币的

fenglingsx0312 · 发表于 2015-9-29 10:53:18

冷血无情发表于 2015-9-29 10:42
么得，我只是来赚金币的

也欢迎啊，帖子不沉，总会遇到高人！

冷血无情 · 发表于 2015-9-29 10:57:00

fenglingsx0312 发表于 2015-9-29 10:53
也欢迎啊，帖子不沉，总会遇到高人！

这倒是，哈哈，坐等，同求着看

XQW · 发表于 2015-9-29 15:51:47

向供应商索取

beiwei5du · 发表于 2017-9-23 18:08:52

这种设备的技术标准，应该在ASME ASTM或者P3-A什么的吧？？@石头968

石头968 · 发表于 2017-9-26 08:33:11

beiwei5du 发表于 2017-9-23 18:08
这种设备的技术标准，应该在ASME ASTM或者P3-A什么的吧？？@石头968

不是太清楚
American Society for Testing and Materials, ASTM
ASME是American Society of Mechanical Engineers
有一个关于生物制药的标准，ASME BPE是制药，食品和化妆品的指导性规范，但是不一定有楼主需要的全部内容。
除了满足工艺使用要求外，按照CE标准就可以了。

linnanyan · 发表于 2017-11-13 14:41:00

很好的资料，谢谢分享。

[欧盟药事] 【求助】欧盟制药设备相关法规标准

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