吐槽：关于2015版药典二氧化钛个别项目的检测

王耀龙 · 发表于 2015-9-29 08:31:39

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2015版药典将二氧化钛的“水中溶解物”检测项目中“在600℃炽灼至恒重”，改为在“105℃下恒重”；而加入的铵盐依然是硫酸铵，试问所谓的砖家们，你们验证过实验的可行性吗？据笔者了解硫酸铵开始分解的温度是280℃，完全分解的温度在500℃以上。请问在105℃的条件下，你们当硫酸铵不存在吗？请问亲们，你们按15版标准做合格了吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-9-29 08:45:33

只是蒸发
没有炽灼

546387530 · 发表于 2015-10-9 10:39:42

就是呀，我们也看到了，水溶、酸溶检测残渣105度蒸发，根本不合理，这种问题应该向哪个部门反映呢？2015版药典不合理

北重楼 · 发表于 2015-10-10 13:56:25

做过的可以讨论了一下

546387530 · 发表于 2015-10-12 15:15:26

我打电话咨询国家药典委员会了，专家说药典方法都是经过试验验证过的，让我咨询辅料起草老师湖南辅料中心刘主任，13873138608，打过几次，一直是关机

王耀龙 · 发表于 2015-10-12 15:24:01

546387530 发表于 2015-10-12 15:15
我打电话咨询国家药典委员会了，专家说药典方法都是经过试验验证过的，让我咨询辅料起草老师湖南辅料中心刘 ...

谢谢啊！我也打打看看。

546387530 · 发表于 2015-10-13 16:21:07

楼主你好，酸中溶解物按药典方法可以做出来吗？

木头 · 发表于 2015-10-16 16:55:53

北重楼发表于 2015-10-10 13:56
做过的可以讨论了一下

留样很多批次确实不合格

wuleina · 发表于 2015-11-13 14:14:52

我们也做了，水中不溶物含着硫酸铵呢，无法合格，查国标是用碳酸铵+105℃，不是硫酸铵+105℃；酸中不溶物降低温度也难合格。USP中这两项都是用炽灼的，请问，炽灼有用105℃的吗

。

永得利 · 发表于 2015-11-13 14:27:50

应该印刷错误吧，反正药典中错别字也有的，一部法典的书，如同是盗板一样。

jiang376 · 发表于 2015-11-16 12:00:25

我们也头疼这个问题，目前做验证的批次都是不合格的

王耀龙 · 发表于 2015-11-16 13:53:50

jiang376 发表于 2015-11-16 12:00
我们也头疼这个问题，目前做验证的批次都是不合格的

明显的方法就有问题，怎么可能做合格呢？

qqlotutu · 发表于 2016-10-11 11:38:59

好消息是今天药典委员会发布了征求意见稿，改回600℃炽灼了http://www.chp.org.cn/view/ff808 ... c9bc265b?a=BZFULIAO

王耀龙 · 发表于 2016-10-11 16:26:56

qqlotutu 发表于 2016-10-11 11:38
好消息是今天药典委员会发布了征求意见稿，改回600℃炽灼了http://www.chp.org.cn/view/ff808081570da7a001 ...

也算我作出的一点点贡献

qixiasong · 发表于 2017-10-9 14:33:59

hongwei2000 发表于 2015-9-29 08:45
只是蒸发
没有炽灼

老师您好，我想问下：中国药典2015版二氧化钛的砷盐测试，样品前处理方法是什么？各论方法中未提到前处理方法，通则中也没有样品溶液的制备方法，二氧化钛又是不溶于水，酸的。

hongwei2000 · 发表于 2017-10-9 15:04:08

qixiasong 发表于 2017-10-9 14:33
老师您好，我想问下：中国药典2015版二氧化钛的砷盐测试，样品前处理方法是什么？各论方法中未提到前 ...

砷能溶于水就好了吧
样品不挥发的

[药典纠错] 吐槽：关于2015版药典二氧化钛个别项目的检测

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