各位老师好，自己设计的微生物室平面图，请批评指正。

joshua · 发表于 2015-9-25 22:04:03

zhangxianx 发表于 2015-9-24 19:23
首先谢谢楼上老师。
1、设计两间阳性的目的是以后试验会很多，主要是验证方面，到时候好两人同时试验。但 ...

1、同一间屋配两台BSC理论上是可以的，但是要看什么型号的BSC，如果是外排的那种BSC，那么房间的送分回风不好弄（可以问施工的），因为一开BSC就可能涉及到房间送风量不够的问题。

5、我的意思是其实没洗手也没什么大不了的

6、是要独立空调的；我的意思是工程施工上面考虑，可以问一下工程的喜不喜欢这种“隔”比较开的设计，会涉及到风管长度、布局之类的问题。

km_gient · 发表于 2015-9-26 22:21:26

我觉得很好了，没问题

zhulu · 发表于 2015-9-27 07:52:18

微生物限度室改为并排，培养室位置微调，就方便很多。
灭菌室可以考虑靠边，便于通风，安全。
空调系统要分开。

MooMooMua · 发表于 2015-9-28 01:49:10

建议1.两个阳性对照室合并2.单独一个房间放置冰箱冰柜，按目前的布局，增加冰柜没地方放。3.洗手就应该用自来水，纯化水是洗不干净的4.限度室并排。培养室合并，没必要两个，4.来入口改设至走廊，空调分开。5.实验台面不够用，需加边台，准备室不够用。

feier992015 · 发表于 2015-9-28 08:14:55

那个气锁是缓冲的意思吧

ollyomer · 发表于 2015-9-28 11:20:57

大体看了下楼主的设计，感觉房间设计上还有很多不是很方便的地方，建议楼主与微生物实验人员一起探讨，确认流程上是否方便。这个很重要。
第二是，培养箱和灭菌锅都是产热的单元，我们家设计的时候，这方面做的就不好，所有要有将热气直排的设计，否则至少35度。
传递窗的设计实在不喜欢
另阳性和微生物检验的空调必须分开，GMP条款有写。

zmm877 · 发表于 2015-9-28 20:22:45

学习啦！！！！

lyy88 · 发表于 2015-9-29 14:23:41

无菌在哪里？

lfutang · 发表于 2015-9-29 16:36:23

从流程上看，可以把两个培养室合并。灭活和灭菌一定要分开。培养室出来的东西正好去灭活，灭活结束后去清洁，清洁好了再去灭菌和准备。为了工程好做，灭活和灭菌在两个相邻的房间。
既然想把微生物实验室和其他实验室分开，那最好设计在建筑物的一头，走廊两边都是微生物实验室，走廊空间也可以利用上。你现在的设计看起来应该是微生物实验室在走廊的一边。

linzi1456 · 发表于 2015-9-30 09:17:29

老板钱多啊

zane2012 · 发表于 2015-9-30 09:36:15

1.阳性菌室是什么级别的，使用后的物品如何传出来？
2 传出的物品如何消杀；
3 阳性室的衣服如何消杀/灭菌，传入及传出？

hongyu · 发表于 2015-9-30 09:39:15

生产量是不是比较大

37度爱 · 发表于 2015-9-30 15:16:56

空间太小了，，，建议把更鞋去掉，把培养室放一块，给其它的区域留更多的空间，，，更衣室太小了，一般去也太小了，建议一般去分一下区域吧

春雨秋落 · 发表于 2015-9-30 16:23:40

建议参阅GMP指南，厂房设施与设备，38页。
在此基础上去修改：
修改1:更衣系统的简化；
修改2：培养室放阳性和微生物室中间，配2台传递窗

雪锋 · 发表于 2015-10-1 09:47:07

zhangxianx 发表于 2015-9-25 11:38
暂时没有无菌方面的制剂。以后有这方面的制剂也不考虑在这个厂区进行生产。

参考就可。

雪锋 · 发表于 2015-10-1 09:47:43

江苏新征鸿净化发表于 2015-9-25 21:50
一、阳性现在一般要求不能和限度共用一个空调系统，除非全排。
二、阳性室、或限度室放两个安全柜是可以的 ...

同样感受

gao7869 · 发表于 2015-10-1 14:35:11

学习一下，画的不错

zhangxianx · 发表于 2015-10-6 11:33:39

谢谢给位老师，

。
另外阳性试验后的相关物品，如培养物、衣服、菌种等，是否需要单独使用一台灭菌器。我个人觉得不需要，但13年MGP检查时提出一定要专用。

txdingjie · 发表于 2015-10-6 15:41:02

阳性对照室同样需要设置灭菌柜

[质量控制QC] 各位老师好，自己设计的微生物室平面图，请批评指正。