批记录相关

joanne_511 · 发表于 2015-9-23 15:31:15

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请问各位，生物制品的生产批记录的审核要点是什么？

尼采 · 发表于 2015-9-23 16:16:22

不同级别看记录的角度是不同的。我是最基础的级别，首先看是否齐全，有没有写错，有没有漏写的，有没有划了没签字的，然后看记录之间的逻辑关系，检定记录有没有问题。我就能看到这水平了。

寂灭的流光 · 发表于 2015-9-23 16:29:01

工艺一致性，逻辑关系，关键工艺参数及复核，物料平衡，这些比较关键

无敌花露水 · 发表于 2015-9-26 14:42:28

记录是否完整、记录是否正确、各工序控制点数据是否正确、操作与工艺是否一致

百万个为什么 · 发表于 2015-10-16 16:29:41

要点就是是否按GMP组织生产、是否存在偏差、是否如实记录。。。
如果是工艺审核要点，俺不会，没做过

yijianmo521 · 发表于 2015-10-20 13:44:08

批记录里有关重要岗位收率，岗位操作时间，是否有遗漏签字的，然后就是汇总，计算总平衡

hecpharm · 发表于 2015-10-20 15:35:23

看来楼主是车间主任或者是生产管理负责人啊

wct0526 · 发表于 2015-10-21 09:20:15

怎麼做怎麼寫

小金库 · 发表于 2023-3-25 19:59:47

非常感谢分享

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