各位说说你们的批检验记录

Maria2015 · 发表于 2017-6-16 13:54:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位大神：你们的批检验记录是：一个产品一份批检验记录文件（按质量标准顺序，所有检验项目放在一个文件里），还是说按检验项目分类，比如：PH测量为一个文件，HPLC检测为一个文件，红外检验为一个文件？

zysx01234 · 发表于 2017-6-16 13:59:37

现在的做法基本是一个产品的每个标准单独起草一份检验原始记录，批生产记录也一样；

当然，像饮片厂这样的，也存在不按品种具体起草记录，使用通用记录。

因为GMP里面要求做好批记录的发放控制，你如果一张一张的撕下来装订成一份完整记录，感觉不是很规范

zhangbao1618 · 发表于 2017-6-16 14:01:04

我们是一个品种一份批检验记录：同一编号，编上页码（第x页，共X页）。

blunk · 发表于 2017-6-16 14:08:03

产品肯定是一个品种一套比较好

物料可以按项目进行设计

wx_kCnC9ua3 · 发表于 2017-6-16 15:32:27

原始检验记录分项，分类别记录；检验完成后，把同批次同产品的所有检验项目的记录汇总装订成册

915_雨 · 发表于 2017-6-16 15:42:38

一品种一套，一套中分项分标准一页页的。
除非检验模块化或上了系统，否则检验记录一散，有的人更搞不清楚，做啥检验用啥记录。
通用记录想法是好的，但是有些小白你就让他照着做都还出问题，更别说灵活使用。
记录这东西，能整不通用的、唯一的越不会错，越相似、越容易混、越容易乱。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-6-16 15:43:00

一个产品一份专属检验记录。

gf00000520 · 发表于 2017-6-16 16:02:13

一个产品方便管理

xiangcaoliuxing · 发表于 2017-6-16 16:08:19

一个产品一个记录，一个物料一个记录，为了不同检验小组都能顺利的使用记录，在起草时需要注意按要求分开，理化的和仪器的分开
这样检验不会漏项，而且就算同一各项目检验，有可能需求还不一致，所以一个产品一个记录方便好使~~

蚌蚌 · 发表于 2017-6-16 16:29:14

一个产品一套检验记录。记录中单独划分各个检验项目

xqliu · 发表于 2017-6-16 17:11:16

一个产品一份。

kestrelss · 发表于 2017-6-19 10:04:14

当然是一个检验项目一份记录，说一个产品一份记录的，你们确定是做质量的？

Maria2015 · 发表于 2017-6-21 22:38:27

zysx01234 发表于 2017-6-16 13:59
现在的做法基本是一个产品的每个标准单独起草一份检验原始记录，批生产记录也一样；

当然，像饮片厂这样 ...

谢谢，再请问一下大神：你们的空白记录是怎么控制的呢？

Maria2015 · 发表于 2017-6-21 22:40:21

zhangbao1618 发表于 2017-6-16 14:01
我们是一个品种一份批检验记录：同一编号，编上页码（第x页，共X页）。

谢谢回复!再请问一下你，你们的检验记录的最后一页有QA签字吗？

Maria2015 · 发表于 2017-6-21 22:41:05

blunk 发表于 2017-6-16 14:08
产品肯定是一个品种一套比较好

物料可以按项目进行设计

嗯，谢谢回复！

Maria2015 · 发表于 2017-6-21 22:41:45

gf00000520 发表于 2017-6-16 16:02
一个产品方便管理

嗯，谢谢回复

Maria2015 · 发表于 2017-6-21 22:42:51

xiangcaoliuxing 发表于 2017-6-16 16:08
一个产品一个记录，一个物料一个记录，为了不同检验小组都能顺利的使用记录，在起草时需要注意按要求分开， ...

谢谢回复!再请问一下你，你们的检验记录的最后一页有QA签字吗？

Maria2015 · 发表于 2017-6-21 22:43:17

915_雨发表于 2017-6-16 15:42
一品种一套，一套中分项分标准一页页的。
除非检验模块化或上了系统，否则检验记录一散，有的人更搞不 ...

谢谢回复!再请问一下你，你们的检验记录的最后一页有QA签字吗？

915_雨 · 发表于 2017-6-22 06:50:41

Maria2015 发表于 2017-6-21 22:43
谢谢回复!再请问一下你，你们的检验记录的最后一页有QA签字吗？

不需要，报告作为放行依据时，放行记录有QA签字。

zhangbao1618 · 发表于 2017-6-22 13:25:01

Maria2015 发表于 2017-6-21 22:40
谢谢回复!再请问一下你，你们的检验记录的最后一页有QA签字吗？

检验记录，有检测人和复核人签字，没有规定需QA签字

[日常管理] 各位说说你们的批检验记录