序号 | 培训日期 | 培训讲师 | 培训课题 | 培训简介 |
1 | 2015年10月14日 | 李振国 | 药品微生物检测的风险控制及解决方案 | 2015版药典关于微检的法规要求,微生物检测实验过程中的风险因素及控制,降低检测风险的解决方案 |
2 | 2015年10月27日 | 蜗牛 | 药品生产数据分析 | 数据来源于工作并用于工作,老师把把概率与统计学了一遍,列举实例把你头疼的大数据进行了分析,对于你的实际工作非常具有指导意义。接地气的培训值得一听。 |
3 | 2015年11月4日 | 张军义 | 选择正确的电导率温度补偿方式和在线电导率的正确校准方法 | 确保电导率测量准确,除了和传感器的精密的生产工艺相关,温度补偿也是至关重要。本课程详细介绍不同温度补偿方式的区别,以及如何选择正确的温度补偿方式。同时介绍针对在线电导率如何选择正确校准方法。 |
4 | 2015年11月11日 | 孙小明 | 如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型 | |
5 | 2015年11月18日 | 郑金旺 | 无菌注射剂整体解决方案系统化实践 | 本课程通过年产一亿只冻干车间项目实践阐述了,为什么要采用系统化解决方案,以及系统化解决方案的价值所在。
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6 | 2015年12月2日 | 李邵戎 | 法律法规对制药行业的检测要求 | 极其严苛的行业标准使得医药包装商需要对产品规格进行精确的统计。同时由于制药产品具有导致客户伤害的高风险,因此制药行业必须实施严格的检测要求。本课程详细介绍各项与制药包装检测相关的法律法规,帮助药企提升合规能力。 |
7 | 2015年12月9日 | 韦乃喜 | 无菌API后包装处理、无菌制剂的物料转运与无菌保证--暨 API物料处理系统(粉体工程)整体解决方案 | 1、无菌原料药的后处理技术(主要讲原料药的密闭输送、分装如何实现无菌保护,以及不同容器具的无菌转运);
2、无菌制剂的无菌转运(重点讲冻干制剂的各类转运方式);
3、高致敏性、毒性物料的处理方式(主要针对操作人员和环境的保护) |
8 | 2015年12月15日 | | 元旦晚会 | |
9 | 2015年12月16日 | 吴云涛 | 生物仿制药的纯化探索 | 生物仿制药的研发一直是一个比较热的话题,本内容主要从生物仿制药的生产出发,设计工艺变更对生物仿制药质量的影响,并以抗体为例介绍了生物仿制药在纯化过程中如何去除杂质保证药品质量,最后题目引入QBD的概念以层析步骤为例介绍如何控制生物仿制药的质量,防止工艺变更对产品质量造成的影响。 |
10 | 2015年12月22日 | 王悦 | 互联网 医疗企业与人才转型 | 互联网时代,企业的文化观,组织观和人才观也随之发生深刻的变化。“互联网+”的概念,如何在新形势下,基于互联网思维,迎合医疗企业发展需要,改革传统企业管理模式,创新发展互联网管理理念愈发重要。医疗企业与个人应思考和面对互联网+的问题,是本次分享的主题. |