关于装量问题

sangchenyan · 发表于 2015-9-18 14:30:43

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大家有没有遇到过胶囊充填时发现装量差异超标的情况？遇到之后的处理措施是什么呢？

sangchenyan · 发表于 2015-9-18 15:20:15

都没人遇到过这种情况吗？

郦无悔 · 发表于 2015-9-18 16:08:59

正常的肯定是要走偏差, 开展调查了哦~~
首先要确认就是充填设备还在验证状态之内不~~~

普药生产 · 发表于 2015-9-18 16:15:18

楼主想问的是文字性的东西还是操作性的内容？

sangchenyan · 发表于 2015-9-18 16:55:55

普药生产发表于 2015-9-18 16:15
楼主想问的是文字性的东西还是操作性的内容？

都有啊，我们都是按照文件来的啊

sangchenyan · 发表于 2015-9-18 16:58:12

郦无悔发表于 2015-9-18 16:08
正常的肯定是要走偏差, 开展调查了哦~~
首先要确认就是充填设备还在验证状态之内不~~~

我想知道的不是偏差方面的，我想知道是直接停机还是说有其他的措施，比如再取样检查装量

wgt-王 · 发表于 2015-9-18 17:02:43

不要急于停机，要分清是机器的原因？还是物料的原因？

sangchenyan · 发表于 2015-9-18 17:04:48

wgt-王发表于 2015-9-18 17:02
不要急于停机，要分清是机器的原因？还是物料的原因？

我既然已经发现装量差异的了，那我之前填充的没法保证装量合格，我想知道下面的措施是什么？

郦无悔 · 发表于 2015-9-18 17:26:19

装量差异都超标了还不是偏差吗?
你要知道的都是属于偏差基本原因分析以及对偏差可能带来的风险进行分析的内容
论坛里的人一对设备二对品种都是一丁点儿都不了解, 让一丁点儿都不了解的人们帮你分析这么重要这么有针对性的内容, 能获得有效回馈的可能性不高哦~~~

普药生产 · 发表于 2015-9-19 07:55:12

停机开展偏差调查~，为什么会有这个现象？你们的重量差异检查记录在哪里？

露水之恶 · 发表于 2015-9-19 10:56:58

都不合格了还生产干啥？我们一般以下措施：1、停机，调查原因
2、抽查之前生产的有无该情况，抽查力度要大，以便处理
3、胶囊填充差异不好一般都是物料原因，设备也有但是可以调节，操作员工就可以解决啦，物料问题的话可以改变粒度或者加外加来解决

欢欢乐乐 · 发表于 2015-9-29 11:23:56

肯定碰到，不同物料装量真的有差异。。。物料水份粗细都有关。。。

瓜子2015 · 发表于 2015-10-19 12:22:24

你是经常性还是偶然遇到？

红茶. · 发表于 2015-10-19 12:33:41

不开机的话，怎么找原因。

flora_sue · 发表于 2015-10-19 12:58:15

查找原因是关键

孤独的角色 · 发表于 2015-10-19 14:25:40

要要有偏差，纠正，预防措施，下次再发现这种情况怎么办，要找原因。物料的流动性，水分，有没有粘冲头的。

kehui8202 · 发表于 2015-10-19 14:28:50

每个月药监局的抽检不合格的，口服固体制剂50%不合格项目是装量差异；大输液不合格项目80%是可见异物；你说大家遇到过没

wgt-王 · 发表于 2015-10-19 15:00:08

颗粒流动性、设备均有很大的关系！！需逐一排除。

星际来客 · 发表于 2015-10-20 14:41:20

sangchenyan 发表于 2015-9-18 16:58
我想知道的不是偏差方面的，我想知道是直接停机还是说有其他的措施，比如再取样检查装量

先停机，检查称重生产出的成品胶囊是否合格，然后拆掉充填部位的充填杆，检查是否有粘充头现象，排查设备的关键部位。

吖倪吖赛 · 发表于 2017-3-13 13:03:43

1.看看计量盘中的物料是否充足，有可能是由于你计量盘的传感器位置没有安装到位，使得计量盘中的药粉过少，造成了装量不足的情况。
2.检查粘冲情况，粘冲是造成装量差异最大的影响因素。
3.物料原因，物料流动性差，机器速度过慢，使得物料均堆积在出料口处，堆成小山。
4.制粒的物料，粗细不均匀，粗颗粒过多等。

[胶囊剂] 关于装量问题

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