有没有药品生产企业的再注册、补充申请是挂在QA来做的

fankaiqun · 发表于 2015-9-18 12:30:10

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有没有药品生产企业的再注册、补充申请是挂在QA来做的，大家都来说一说！

橙路漫漫 · 发表于 2015-9-18 13:24:46

之前公司把这一块分一部分给质量部做，后来注册部队伍壮大了，就全给他们做去了

听雨轩 · 发表于 2015-9-18 15:10:29

我们就是QA再做。

hongwei2000 · 发表于 2015-9-18 12:38:16

我在上家单位时
基本上就是我们在做的

xtwyzxy · 发表于 2015-9-18 12:40:12

这个很正常
公司怎么规定就怎么做

北重楼 · 发表于 2015-9-18 12:54:55

这个不少公司是这样的，因为都是比较成熟简单，所以会在QA里设一个负责法规注册专员。

fankaiqun · 发表于 2015-9-18 13:14:27

北重楼发表于 2015-9-18 12:54
这个不少公司是这样的，因为都是比较成熟简单，所以会在QA里设一个负责法规注册专员。

对的，还要做很多行政许可项目的申报

shantianyan · 发表于 2015-9-18 13:17:39

不就是找个人做事吗，在QA和在注册做都一样的。

质管-小伟 · 发表于 2015-9-18 13:20:19

估计楼主的意思，是公司有注册部，但现在再注册申请时QA做，结果QA又人手不足，所以吐槽的吧~~~

fankaiqun · 发表于 2015-9-18 13:25:17

质管-小伟发表于 2015-9-18 13:20
估计楼主的意思，是公司有注册部，但现在再注册申请时QA做，结果QA又人手不足，所以吐槽的吧~~~

不是哦，公司有研发部，但是研发部的注册申请又不多，对外接触还是QA的法规注册人员比较多，以至于药监局都以为QA人员还做研发项目呢，哈哈哈

★风★ · 发表于 2015-9-18 15:25:33

我们公司就没有专门的注册的，都是QA来做，没有什么啊，小企业没有办法。

A764033500bc · 发表于 2015-9-18 15:41:02

没有研发部，就质量部QA做

普药生产 · 发表于 2015-9-18 16:11:57

没有注册部的话，基本QA做~~~不过再注册的问题，新规定上来以后，对于有大量批文但常年不生产的企业来说，是个很大的负担

zhuwuye · 发表于 2015-9-18 17:10:15

我们公司没有注册部（或者研发部），都是我们QA在做。

fankaiqun · 发表于 2015-9-21 08:59:14

普药生产发表于 2015-9-18 16:11
没有注册部的话，基本QA做~~~不过再注册的问题，新规定上来以后，对于有大量批文但常年不生产的企业来说， ...

普遍现象，中国现有17万多批文，实际在生产的只有4到5万个

Shadow_Way · 发表于 2022-12-17 10:53:24

一直就是QA做的

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