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楼主: 缘来就是你
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[生产运营] 同一个批号的产品可以有两种以上的包装规格吗?

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药徒
发表于 2020-1-17 09:59:37 | 显示全部楼层
没问题,我们一批可能最多4个包装规格
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发表于 2020-1-19 16:07:30 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-9-17 15:28
没有任何问题,但是做好记录,做好留样,尽量按照两个规格的比例计算好各自的瘤样数量

“瘤”字很灵性
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-7 11:32:15 | 显示全部楼层
注册一个账号 发表于 2020-1-16 18:56
我想问,同一个批号包装成两个批号且同规格的产品。是否可以。例如180102包成180101和180102可以吗?

可以采用亚批的形式,比如大批号为200101,加亚批可以为20010101,20010102
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发表于 2020-2-7 14:20:45 | 显示全部楼层
我觉得是 可以的  
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药徒
发表于 2020-2-8 18:50:34 | 显示全部楼层
没问题,我们有个产品就是有15片装和30片装,做2份包装记录就行了。
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发表于 2020-2-10 10:22:05 | 显示全部楼层
同一个生产批号的产品有两个包装规格  这个不可以
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-27 10:30:40 | 显示全部楼层
xiaoyaoxianyun 发表于 2015-9-17 14:48
标题:同批号产品可否多个包装规格
[内容] 口服固体制剂产品一个批号,能否用多种不同的内包材分装(各种 ...

应该就是了,不在药厂很多年了,当时发帖也不记得是基于什么情况而写的了
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药徒
发表于 2020-3-27 10:41:44 | 显示全部楼层
这个是可以的
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药徒
发表于 2021-5-7 14:05:00 | 显示全部楼层
我觉得可以有不同的包装规格,但是这也不叫作亚批。只是一个批号
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药徒
发表于 2021-5-18 10:40:54 | 显示全部楼层
可以的,批号从开始投料时已经定了,到后面保证就不需要批号了,你包几种都可以,做好记录就成了,归档的时候这算一批东西
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药神
发表于 2023-3-16 19:15:25 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2023-5-6 16:03:25 | 显示全部楼层
咨询内容:请教:我公司存在同一产品有不同包装规格(如24片/盒,36片/盒,6袋/盒,9袋/盒),如一产品按9袋/盒已经包装入库,现在我们因为市场销售原因,想整批产品返回包装车间返工成6袋/盒。这种操作从质量管理角度是否存在不妥?
回复:GMP没有禁止这种情况。企业应综合考虑返工可能造成的风险并采取有效的风险控制措施,并且应进行相应CAPA,不断减少此类返工行为。
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药徒
发表于 2024-9-27 15:05:43 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2015-9-22 10:21
GMP解答500问,论坛有吗,这个很好,我需要!

这个GMP解答500问有吗?
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