食品、保健品、药品的质检可以在一个质检区进行吗？

春雨秋落 · 发表于 2015-9-14 17:28:25

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一个厂的产品包括了食品、保健品和药品三类，要建一个质检中心，需要分别建三套完全独立的质检功能区吗？
即食品质检区、保健品质检区和药品质检区，功能区间相互独立，无影响。
如果一定要独立，那么留样间也需要独立吗？（防止人员的交叉和物料的交叉）

但是还是最想问：食品、保健品、药品的质检可以在一个质检区进行吗？

见过保健品和药品的质检是不分开的，那么食品呢？

目前保健品的生产标准都提高到了药品的生产标准，所以可以理解保健品和药品共用质检，
而食品的生产标准比药品低很多，一旦共用，会不会影响药品检验？

GMP明文“药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品”
延伸理解为“药品检验区不得用于检验对药品质量有不利影响的非药用产品”可否？
如果这个理解可以，那么如何验证食品检验对药品检验不存在“不利影响”或者说服检察官？

xmango · 发表于 2015-9-14 17:33:45

质检区主要是看对是否影响检验结果吧，个人感觉可行

北重楼 · 发表于 2015-9-14 19:46:52

这个个人认为只要有这足够的措施应该是可以的。

chengmaobin · 发表于 2015-9-14 19:49:02

个人认为常规检验应该可以
仪器及生物检定应该不可以

春雨秋落 · 发表于 2015-9-14 20:06:28

chengmaobin 发表于 2015-9-14 19:49
个人认为常规检验应该可以
仪器及生物检定应该不可以

微限和阳性是分了的

ach成 · 发表于 2015-9-14 22:42:12

个人认为最好还是把食品的分开检测，实在没办法，就做风险评估，看能否在一起检测

XQW · 发表于 2015-9-15 08:45:41

为什么不能在一起检验。

海精灵灵灵 · 发表于 2015-9-15 08:52:25

公用的仪器该怎么办？个人认为貌似分不开。

春雨秋落 · 发表于 2015-9-15 09:09:44

海精灵灵灵发表于 2015-9-15 08:52
公用的仪器该怎么办？个人认为貌似分不开。

在不计成本的情况下，可以做两套完全独立的检验系统，一套给药品用，一套给食品用

春雨秋落 · 发表于 2015-9-15 09:10:42

ach成发表于 2015-9-14 22:42
个人认为最好还是把食品的分开检测，实在没办法，就做风险评估，看能否在一起检测

我们内部也有人主张分开，但是对于分开和不分开，都没有直接的支持的证据

ellene1985 · 发表于 2015-9-15 11:23:03

主要看你生产什么药品，食品的标准没那么严，如果是微生物实验室的话，得好好评估下

ach成 · 发表于 2015-9-15 12:33:35

春雨秋落发表于 2015-9-15 09:10
我们内部也有人主张分开，但是对于分开和不分开，都没有直接的支持的证据

可以问问专家，看别人怎么处理这类问题的

春雨秋落 · 发表于 2015-9-15 17:16:41

有没有谁的厂子有类似的情况？主要是食品和药品都有的

[方法验证及确认] 食品、保健品、药品的质检可以在一个质检区进行吗？

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