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[质量控制QC] 新版药典来了,qc主管应该干点啥?

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发表于 2015-9-8 09:32:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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15版药典来了,可是作为主管哪些是我需要做的,除了比对新旧药典,对新方法实施方法验证?
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药徒
发表于 2015-9-8 10:32:57 | 显示全部楼层
先派人把与自己品种有关的内容抠出来,再一起培训学习。
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发表于 2015-9-8 09:49:13 | 显示全部楼层
学习学习学习学习学习
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发表于 2015-9-8 09:52:01 | 显示全部楼层
修改文件、新方法实施方法验证及产品检验
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发表于 2015-9-8 10:12:13 | 显示全部楼层
透彻的理解新方法,指导下属
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发表于 2015-9-8 10:12:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-8 11:04:04 | 显示全部楼层
把与自己品种有关的内容抠出来,新版旧版药典对比,培训资料准备,学习。修改文件,开展相关项目方法学研究
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药徒
发表于 2015-9-8 11:57:49 | 显示全部楼层
所有SOP 原始记录 QS联合QA与新药典进行核对 变更确认评估培训等不可少 是个大工程
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药徒
发表于 2015-9-8 11:59:41 | 显示全部楼层
我们 主管直接对我说:你把15版药典比对一下 ,我去。。
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发表于 2015-9-8 12:40:29 来自手机 | 显示全部楼层
我们的也是,我嘞了个去
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药徒
发表于 2015-9-11 07:56:42 | 显示全部楼层
培训,学习
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发表于 2015-9-11 15:03:41 | 显示全部楼层
比对,修订规程,复核确认方法,修订检验规程,学习培训考试

点评

这个比较实在  详情 回复 发表于 2015-9-14 08:07
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发表于 2015-9-11 16:12:02 | 显示全部楼层
嗯,对比一下看来是很有必要的……
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 楼主| 发表于 2015-9-11 22:24:05 | 显示全部楼层
奇士 发表于 2015-9-8 11:59
我们 主管直接对我说:你把15版药典比对一下 ,我去。。

这你要对到下版药典出来了吧
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发表于 2015-9-13 09:33:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-13 12:25:45 | 显示全部楼层
没我啥事,彻底不懂了。
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发表于 2015-9-13 23:39:06 | 显示全部楼层
一些方法学要做掉,变动较大的微限一块
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药徒
发表于 2015-9-14 00:03:26 | 显示全部楼层
学习新法规
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发表于 2015-9-14 06:47:05 | 显示全部楼层
大家都是一样的,你去把文件改下
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药徒
发表于 2015-9-14 07:57:28 | 显示全部楼层
学习学习,10版还没怎么看
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