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楼主: cph2345
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[制药用水] 纯化水系统呼吸器灭菌问题调查

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发表于 2018-1-25 18:30:20 | 显示全部楼层
纯水罐采用定期更换,注射罐采用在线灭菌
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发表于 2018-1-27 11:12:08 | 显示全部楼层
每次更换呼吸过滤器都需要灭菌
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发表于 2018-3-8 17:33:18 | 显示全部楼层
在停水之前把新的做完完整性测试并且灭完菌后再把旧的摘下来换上新的,旧的再测完整性测试
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发表于 2018-3-22 21:36:02 来自手机 | 显示全部楼层
纯化水的呼吸器从来没有灭菌过,定期检测完整性,更换
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药徒
发表于 2018-3-30 11:50:26 | 显示全部楼层
系统消毒的时候做个完整性测试,然后同系统一起进行消毒处理
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药徒
发表于 2018-4-13 16:45:17 | 显示全部楼层
操作人员说FDA没要求灭菌,你们操作人员厉害
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药徒
发表于 2018-4-13 16:58:47 | 显示全部楼层
好像是定期更换,谢谢
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药徒
发表于 2018-6-30 08:38:47 | 显示全部楼层
呼吸器加热,在线灭菌就好了,类似于巴氏消毒
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药徒
发表于 2018-7-5 09:15:32 | 显示全部楼层
虽然FDA没要求,但纯化水对微生物有要求,并且呼吸器是平衡外界与储罐压力,同时也是污染源,定期更换,周期是多少,必然是灭菌使用时间长一些,并且安全系数高。
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发表于 2018-7-26 14:46:01 | 显示全部楼层
要定期灭菌并作完整性检测,这是必须的
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药徒
发表于 2018-7-28 15:06:06 | 显示全部楼层
一般有那种带自加热消毒的呼吸器。无菌制剂注射用水才需要,纯化水不需要用
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药徒
发表于 2018-8-14 16:29:45 | 显示全部楼层
呼吸器可以在灭菌过程中进行灭菌呀,水罐灭菌结束后打开阀门对滤芯进行灭菌。半年进行一次完整性测试就可以了
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药徒
发表于 2018-8-15 08:07:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-15 08:29:27 | 显示全部楼层
纯化水系统定期巴氏消毒  带着呼吸器一块消毒了   另外呼吸器加热套设置80℃ 一直在巴氏消毒状态
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药徒
发表于 2018-8-29 08:49:57 | 显示全部楼层
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发表于 2018-9-5 10:39:50 | 显示全部楼层
拆下来做完整性,然后灭菌,装上,系统消毒,这个没什么操作难度,周期就和完整性同步,看文件怎么要求
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药徒
发表于 2018-9-26 17:35:06 | 显示全部楼层
我想问一下,具体是深恶指南呢?
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药徒
发表于 2018-9-27 15:04:17 | 显示全部楼层
完整性检测+消毒灭菌
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药徒
发表于 2018-10-21 09:01:57 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-9-6 14:23
不灭菌也可以啊,定期更换嘛

一年换一次
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发表于 2019-1-31 14:49:00 | 显示全部楼层
不知道你们这个呼吸器有没有安装保温夹套(保温80℃以上),一年进行一次更换就行了
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