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楼主: cph2345
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[制药用水] 纯化水系统呼吸器灭菌问题调查

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发表于 2015-11-22 19:42:57 | 显示全部楼层
学习学习前辈经验
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药徒
发表于 2015-12-14 10:05:10 | 显示全部楼层
消毒、更换均可,但需有文件和验证支持。
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发表于 2016-4-15 16:36:56 | 显示全部楼层
谢谢谢谢谢
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发表于 2016-5-29 13:59:27 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-9-6 15:57
WFI是推荐进行SIP的。

我们的也是对夹套进行加热,保持呼吸器的干燥~
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发表于 2016-6-23 10:16:17 | 显示全部楼层
现在呼吸器都有加热套为什么还有冷淋水?

点评

有的公司是没有安装加热套的。  详情 回复 发表于 2016-6-23 12:33
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-23 12:33:25 | 显示全部楼层
将被遗忘的人 发表于 2016-6-23 10:16
现在呼吸器都有加热套为什么还有冷淋水?

有的公司是没有安装加热套的。
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药徒
发表于 2017-1-20 13:57:36 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-9-6 15:19
呼吸器使用前是先要测一下完整性,完整性没有问题了才能用。新的滤芯没有测完整性是不能用的。

新的过滤器没有不用测试也可以使用的短期内。新的过滤器是有常见的合格证明的,这个合格证明就可以证明它是完好的,只是它只能证明短期内是完好的,比如一个月,一个月以上就需要再次做完整性证明它的完整性。
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发表于 2017-2-21 15:27:06 | 显示全部楼层
采用电加热空气呼吸器   定期更换疏水性的空气呼吸器滤芯   更换后对纯水储蓄罐进行巴式消毒。
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发表于 2017-6-13 15:04:38 | 显示全部楼层
我们是三个月更换一次
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药徒
发表于 2017-6-21 10:52:45 | 显示全部楼层
wujun1987 发表于 2015-10-28 10:04
不需要,呼吸器带电加热,一直保持高温细菌不易滋生且高温杀菌

注射用水系统是这样的,但是纯化水系统只有在消毒的时候才开启加热保护套的吧,平时是不需要加热的。
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药徒
发表于 2017-6-21 10:53:22 | 显示全部楼层
沉默风云8 发表于 2015-10-30 11:21
新买的小乳化机,有个呼吸器,但滤芯相关资料厂家未提供,郁闷····如果不做完整性,有什么风险???? ...

你这新的没有相关证明,在使用前肯定是需要做完整性的。
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药徒
发表于 2017-9-15 13:26:26 | 显示全部楼层
定期测试完整性和更换
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发表于 2017-9-28 13:16:32 | 显示全部楼层
我们公司正常半年一换,消毒时也更换,更换前做灭菌和完整性测试,更换后旧滤芯只做完整性测试。
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发表于 2017-9-28 13:44:09 | 显示全部楼层
定期更换,定期更换
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发表于 2017-10-16 21:17:28 | 显示全部楼层
纯化水罐呼吸器电加热一直保持80℃左右,注射用水罐呼吸器电加热保持温度,每月用纯蒸汽灭菌
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药徒
发表于 2017-10-26 10:04:33 | 显示全部楼层
定期更换(我们一般6个月)
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药徒
发表于 2017-10-26 16:34:11 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-9-6 14:50
还是要在一般区装的,不是解决方法呀。

最好能sip在线灭菌,并且还要做完整性测试。
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药徒
发表于 2017-12-12 07:51:17 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2015-9-12 14:20
我们的呼吸器是电加热保持干燥。

电加热温度多少度?开启时间是每天24小时连续开启、还是每隔一定时间开启一次?
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发表于 2017-12-14 11:43:39 | 显示全部楼层
我们厂的呼吸器温度维持在80度以上。每三个月更换一次。
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药徒
发表于 2018-1-25 14:44:41 | 显示全部楼层
纯化水罐呼吸器…还真没关注过


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