FMEA工具，RPN

whao5704

论坛里的各位大神，小弟想请教一个问题，关于风险评估的。
FMEA，RPN=严重性（S）*发生可能性（P）*可测性（D）；现在我们将这3项分成5个级别，如下：
严重性：极高（5），高（4），中（3），低（2），极低（1）；
发生可能性：极高（5），高（4），中（3），低（2），极低（1）；
可测性：极低（5），低（4），中（3），高（2），极高（1）。
那么，如果将风险点也分为5个等级，极高~极低，那么RPN在多少是极高，多少是高？多少是中？多少是低，极低？如何划分？
请知道的大神指导下，本人很急，昨天研究了2个多小时，都没有搞明白[img]file:///C:\Users\lenovo\AppData\Local\Temp\52W[C~~FFQ[27)18U93ZOWB.gif[/img]。。

XQW

对1；8；27；64；125之间确定。

罗浮散人

自己定，有的分三级，有的分4级，分5级的比较少见。
级别排列        严重性        可能性（频率）        可测性        风险综合指数
1                 1                   1                              1                          1
2                 2                   2                              2                  8
3                 3                   3                              3                 27
4                 4                   4                              4                         64

风险级别：低级风险：1～8；中级风险：9～27；高级风险：28～64。如果说定的5级的话就达到125了

wgt-王

风险级别一般分三级，低、中、高！

北重楼

别搞那么复杂建议直接分低、中、高，这种最简单了

binghezhishui

分五级太繁琐了！

天长

五级有点繁了，能简单尽量简单吧。

诺叶知秋

5分太繁琐，1-27低 27-64中。64-125高

gabfghy990205

最好是弄简单点，不要把自己套死了

zhang670828

非常有用，谢谢楼主分享，不知道楼主有没有模版可以分享

lhd000000

三级

医仙

这个分级的标准有出处和规定吗

ive

非常有用，谢谢楼主分享，

bict440

感谢大家。。。。。。

小金库

谢谢分享。

棣棠

诺叶知秋 发表于 2015-8-30 22:42
5分太繁琐，1-27低 27-64中。64-125高

感谢分享。。。。。

米米@123456

风险级别一般分三级，低、中、高，5级的话内容太繁琐，不过细化了里面的内容。

skitye

感谢分享，学到了

zhjf

学习学习学习

机智鼠

在药学和医疗器械领域，风险评估是确保产品安全性和有效性的关键环节。FMEA（失效模式与影响分析）是一种常用的风险评估工具，通过识别潜在的失效模式、评估其严重性、发生可能性和可测性，以及计算RPN（风险优先数），来确定风险的优先级。关于您提到的RPN值的划分，通常没有固定的标准，因为它依赖于具体的应用场景和行业要求。然而，可以参考一些通用的指导原则来设定阈值。

- 极高风险：RPN值通常在20以上。这表示失效模式具有极高的严重性、发生可能性和/或难以检测性，需要立即采取措施进行改进。
- 高风险：RPN值在15到20之间。这意味着失效模式具有较高的风险水平，应优先考虑进行改进。
- 中等风险：RPN值在10到15之间。这种情况下的风险水平适中，可以根据资源情况和其他因素来决定是否优先处理。
- 低风险：RPN值在5到10之间。这表示失效模式的风险较低，可以在后续的改进计划中考虑。
- 极低风险：RPN值在5以下。这表明失效模式的风险非常低，通常不需要立即采取行动。

需要注意的是，这些阈值并不是固定的，组织可以根据自己的具体情况和行业标准来调整。重要的是要确保风险评估过程是系统化的，并且能够根据评估结果采取适当的风险管理措施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】