请教一个关于记录方面的问题

vcjw

有这样的情况：内审或外审的时候，发现记录中有漏填的项目。这些项目不是空格要划掉的那种，是操作人由于疏忽没有填写的，复核人也没有复核到位（当然，记录管理规程中是有规定记录填写必须及时、真实、清晰、准确、完整，并且需要复核；实际中确实出现了由于人员大意，造成漏填的情形）。请问一下，这样的情况如何去纠正呢？“补写”、“补填”？应该是不能这么表述的吧。

对于可以溯源确定漏填项目内容的，比如说设备位号，这样的是否可以填写后，在旁边签上修改人的名字和日期就可以了？
但对于需要根据操作当时情况填写的内容，比如说温度，事后没法确定当时的值，这种情况应该采取什么纠正措施？
预防措施可能好办一些，重新对相应的人员进行记录填写的培训，明确相关要求，加强考核等。
感谢指点！！

xylei

同求答案，有没有专业人士给解答一下

征服天堂

偏差形式，进行调查、整改、纠正预防、偏差关闭

少帅

首先这种事情就不应该发生，一份记录从生产到放行要过多少人的手，操作人、确认人、生产主管、QA等等······，在审计时发现有漏填的，说明各环节对记录审核的不细致，都有问题。这种问题就是不认真，再怎么培训不认真还是会忘，就和绩效挂钩慢慢就会好的。不能弥补的参数通过回顾设备性能，证明是稳定的、通过报警信息、评估该参数对工序以及对产品的影响，几方面去佐证没什么问题；土豪可以全部无纸记录。呵呵

bwybwybwy

纠正挺难办
除了清晰项目符合，其他完全不符合，后期补填明显更不合理
外审之前，先检查一遍吧
有好的解决办法的话
学习一下

康缘药业

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北重楼

这种比较难办呀，可以考虑培训，加强审核监督

classicboy

这种事，如果都做偏差，纠偏措施烦死你，偏差列表年底总结出来也不好看。

悄悄的说，自己让生产部门补补掉好了。