风险评估与验证

小李厉 · 发表于 2012-5-30 13:04:38

同意hljgzy 的观点，

木易马北 · 发表于 2012-6-2 23:16:29

GMP2010版要求：“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”即是说先经风险评，再确认或验证......

Summer- · 发表于 2012-6-7 14:12:39

通过评估确定验证的项目才能进行验证
未经评估就已经进行的验证可以进行回顾性评估

空谷幽兰 · 发表于 2012-6-7 14:37:28

下载学习学习。

杰觅 · 发表于 2012-6-16 22:08:38

风险评估从质量保证体系来讲，需要先评估再决定是否需要以及做那种程度的验证。然后确定需要验证的对象及程度后再在具体的验证前进行对每个验证进行验证的风险评估，这个就是从狭义的角度考虑的！不知可否回答你的问题！

在路上1 · 发表于 2012-6-20 08:33:35

先评估，在验证

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-20 09:00:50

先风险评估，根据评估的关键点进行验证。验证后，再进行分险评估。

lnbxhx · 发表于 2012-6-25 13:02:50

个人认为，先进行评估再进行验证。

QY921 · 发表于 2012-6-26 08:06:59

这个问题好，但是不是一句话就能回答的完整的，请专家出来讲解一下最好了

暹罗 · 发表于 2012-6-26 16:31:00

先评估风险，再根据风险评估的结果，需要验证的进行验证。

lnbxhx · 发表于 2012-7-7 09:40:36

先评估风险，再根据风险评估结果，对需要验证内容的进行验证。

蒲公英乐园芳 · 发表于 2012-7-15 20:59:28

先进行风险评估，然后据风险的大小，进行验证。

赵毛豆 · 发表于 2012-7-27 16:47:58

我理解是，先评估风险，再根据风险评估的结果，需要验证的进行验证。
验证后，可以总结，再评估，回顾风险。
同意上述观点

fylm123 · 发表于 2012-7-27 17:40:05

谢谢，学习学习。

louguangfu · 发表于 2012-7-30 11:59:07

同意先风险评估在验证。

小曾 · 发表于 2012-7-31 13:38:02

先评估再验证

louguangfu · 发表于 2012-8-1 09:18:47

我认为是评估后再进行验证,说的非常对。

sccd · 发表于 2012-11-7 18:37:41

先评估风险，再根据风险评估结果采取的验证策略进行验证。
验证后，进行验证状态的维护（变更控制、监测、趋势分析、回顾等）
在进行再验证时，回顾自上次验证以来进行的验证状态维护中存在的风险
再根据风险回顾选择再验证策略进行再验证

鸿德堂_ywf · 发表于 2013-6-16 13:57:06

学习学习

影甜 · 发表于 2013-6-17 10:30:53

先评估，再验证，根据评估的结果，决定验证的范围和程度；验证后，对风险进行回顾

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