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[确认&验证] 车间停产,灭菌设备到验证时间,大家怎么做?

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发表于 2015-8-24 22:43:46 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,当车间停产了,空调等设备设施也都停了,如果一个灭菌设备到了验证时间了,车间又未有生产情况,大家会怎么做?
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药徒
发表于 2015-8-25 08:24:55 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2015-8-25 08:06
不要为了验证去验证
验证最终目的是为了生产服务的
生产前完成验证,生产时投入使用

同意
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药徒
发表于 2015-8-25 08:06:20 | 显示全部楼层
不要为了验证去验证
验证最终目的是为了生产服务的
生产前完成验证,生产时投入使用

点评

同意  详情 回复 发表于 2015-8-25 08:24
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发表于 2015-8-25 08:07:51 | 显示全部楼层
当然要进行验证哟
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药徒
发表于 2015-8-25 08:16:58 | 显示全部楼层
车间重启投产前一定有一段时间调试设备、公用系统什么的吧,这个时间里正好够你做再确认,顺利的话报告都出好了。
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药生
发表于 2015-8-25 08:20:23 | 显示全部楼层
恢复生产前完成验证
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大师
发表于 2015-8-25 08:26:05 | 显示全部楼层
如果停产时间短就正好利用这个空余时间做,如果停产时间长,那就恢复生产前再做吧
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药徒
发表于 2015-8-25 08:46:02 | 显示全部楼层
一般来讲,正式生产前完成需使用设备验证即可,就是说你使用的设备是验证合格的,你们可以根据生产安排排验证计划
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发表于 2015-8-25 08:50:03 | 显示全部楼层
路过,已学习
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药徒
发表于 2015-8-25 09:16:42 | 显示全部楼层
做验证的管好你的设备
生不生产和你没很直接的关系
除非你BOSS说不用做
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发表于 2015-8-26 16:32:44 | 显示全部楼层
生产前完成验证,生产时投入使用。在此基础上可以提出变更,验证时间的变更,可能会合理一些。
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 楼主| 发表于 2015-8-26 22:40:00 来自手机 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2015-8-25 08:06
不要为了验证去验证
验证最终目的是为了生产服务的
生产前完成验证,生产时投入使用

如果停的时间超过半年以上,怎么做?

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超过半年或者1年 10年,这期间设备是不用的 做验证的目的是什么?  详情 回复 发表于 2015-8-27 08:23
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 楼主| 发表于 2015-8-26 22:40:43 来自手机 | 显示全部楼层
写偏差可以吗?
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 楼主| 发表于 2015-8-26 22:41:45 来自手机 | 显示全部楼层
PYYFANS 发表于 2015-8-25 08:16
车间重启投产前一定有一段时间调试设备、公用系统什么的吧,这个时间里正好够你做再确认,顺利的话报告都出 ...

如果停产半年以上呢?
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发表于 2015-8-26 22:58:07 | 显示全部楼层
不管停多久,生產前完成設備驗證即可。設備驗證的目的,為保證產品品質為主要。
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药徒
发表于 2015-8-27 07:58:52 | 显示全部楼层
zhswin 发表于 2015-8-26 22:41
如果停产半年以上呢?

也一样啊,半年以上就更适合按我说的做了
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药徒
发表于 2015-8-27 08:10:11 | 显示全部楼层
这个可以做一个验证变更,等到生产 的时候跟生产同步做,没必要非要为了验证浪费资源
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药徒
发表于 2015-8-27 08:13:00 | 显示全部楼层
这个可以做一个验证变更,等到生产 的时候跟生产同步做,没必要非要为了验证浪费资源
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药徒
发表于 2015-8-27 08:23:15 | 显示全部楼层
zhswin 发表于 2015-8-26 22:40
如果停的时间超过半年以上,怎么做?

超过半年或者1年 10年,这期间设备是不用的
做验证的目的是什么?
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药徒
发表于 2015-8-27 08:26:50 | 显示全部楼层
申请延期验证,在生产前验证完就可以了
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