药典功能的异化

杏林中人

    药典是什么？其功能又是什么？相信医药界业内人士不会对这样的问题缺乏认识。说到底，药典就是国家的药品法典，是由国家药品监管当局颁布的药品法定标准，是药品监管法律的重要组成部分。药典的作用和功能就是作为衡量、判定药品质量的工具与标尺，同时也是认定假劣药品的准绳和判定某些涉药行为合法性的“界碑”。
   为了让药典功能得到充分的发挥，作为国家药品监管机构应当采取一切可行的方式去宣传、推广、普及药典的要旨。让更多的企事业单位、人民团体、党政机关乃至公民个人了解药典，也可以作为药监机构普法教育的内容之一。
   既然是国家法典，自然是知道和了解的人越多越好，拥有者越多越好。既然是国家法典，自然不存在什么版权。对复制、推广法典的行为，国家理应采取鼓励、褒扬的措施。比如，如果有人将药典制成电子版供公众免费下载，这就是应予大力鼓励的行为，同时也说明了政府部门的工作未能尽职。提供药典下载，这本来就应该是政府药品管理机构的重要职责。
   如今，义务制作药典电子版的网友及相关网站居然收到了要求其“停止侵权”的律师函。律师在函件中信誓旦旦的声明：国家药典委及某出版社为了编撰药典，耗费了大量的人力、物力、财力。因此，国家药典委完整享有药典的整体著作权，某出版社享有专有出版发行权。律师要求提供下载链接的网站必须在收到其函件当日24时之前，删除电子版链接。否则就会提取诉讼，并向行业管理部门投诉。
   发电子版的这家网站是几家药企的热心人创办的，其目的是提升制药技术，普及相关法规。药典作为制药行业必须遵循的最重要的法律规范，自然必须大力普及才是。
   为了制作药典电子版，不少热心的网友付出了辛勤的劳动。在刚刚上传两部之际，遭到了所谓的“律师函”狙击。网站的主管是一位带些书生气的年轻人，也是一家药企的负责人。据了解，办这个网站，纯属公益。这两年，这家网站为提升全国制药行业的GMP水平作出不小的贡献，差不多是有口皆碑了。正因为好不容易建了这么一个网站，又很受业界同仁的欢迎，年轻的主管考虑再三，还是先断了链接吧！在目前的法治环境下，有些事还真不好说。办好一个网站不容易，万一给封了号，咋办？
    对发出“律师函”的那家京城律师事物所，我们表示充分的理解。律师就是吃这碗饭的。受人之托，忠人之事。即使十恶不赦之徒，也是可以找到诸多为其开脱的理由。只是这次的药典版权之争，找出的几条理由实在摆不上台面。药典委是个什么组织？中国医药科技出版社又是什么机构？作为具体负责国家药品标准制定的工作部门，对标准的推广与普及是他们的基本职责与义务。至于说投入人力、物力之说，更使人不觉莞尔。2010年12月24日，第十届药典委全体委员大会修订通过的药典委章程第二十六条明确：“国家药品标准工作经费由国家财政拨付。”拿着国家的俸禄，不就是让你们编药典的吗？
   问题的焦点可能并不在于版权之争，而是某些部门的一己私利受到侵袭。这种私利的突出表现，就使药典功能的异化。药典的编制，是一件专业性要求很高的工作。药典委本来就应该静下心来，踏踏实实的编好药典。不要总是出那么多的“勘误”。“勘误”是什么？就是心静不下来的“成果”啊！
   这边药典还没有正式出版发行，那边就忙着满世界的巡回“讲学”。讲的那些东西，真的有那么重要吗？真的那么有意义吗？只怕又是醉翁之意啊！一个国家财政予以保障的机构，怎么会“终日只恨聚无多”呢？不可理喻啊！翻开这些年这些机构的账本，就怕经不起仔细看啊！

syrtpy

顶一下，说的太好了，做自己应该做的事，不要忙于名利，电子版的公布，培训资料公开，在网站上查不到标准，查个标准，恨不能找007，多干点正事吧，让药品生产企业真正享点红利。

beiwei5du

走得太远，都忘了出发的目的了！我以前在兽药干过，兽药的标签中药品的成分乱编（还好现在有相对整治了一下），我在想如果有很多养殖户能了解药典，对照药典和包装袋标签就知道这些兽药是不是乱弄的，但是他们没有普及药典，天天都被那些销售人员洗脑袋。兽药监察局一方面喊没有经历查处，一方面又不放让全民监督，他要那般嘛？？

houzifan

顶一下，非常同意你的观点，

东海龙王

赞一个。老师说的太好了，道出了大家的心声。郭嘉药店卫建立的初衷不就是为制药行业标准服务的吗，神马时候变成盈利机构了；另外某出版社既然接收了国家财政拨款，那么总归该是为行业办点实事吧。今天早上看到论坛又出了个2015版药典勘误板块，哎，刚买的药典就要勘误，着实让人心寒。在这样的标准下，行业发展能走多久，很难说

coriolan

楼上还拿到药典了，我们订的药典还没到手，勘误都已经出来了

松姿

说得很好，代表了广大药学工作者的心声。

松姿

难道还不值得药典委及出版社反思吗？

大道无痕

顶一下，说的太好了，做自己应该做的事。不要拿着国家的钱，再到处招摇撞骗

大道无痕

有本事，出一个没有错误的药典

xiaoxiawang2007

说的太好了。支持！电子版药典的制作是在宣传、推广、普及药典，实际是在帮监管机构。

hff9314

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流溪河

coriolan 发表于 2015-8-23 08:30
楼上还拿到药典了，我们订的药典还没到手，勘误都已经出来了

《药典》成了一项盈利项目去做，如果不是出版社催的急，恐怕药典的编撰工作会一拖再拖。计划7月实施的东西，拖到现在各个企业才陆续与药典见面。专门机构做专门的事，这种拖沓作风能改一改么？10年版已经是这样了，到15版还是这样。而勘误也是这样的道理，心静不下来的结果。这个事还是那就话让钱给闹的。反正是拖沓，索性拖沓的完整了在出药典也不迟。一天不够一周好么，一周不够一月好么，一拖半年，不还是这种效果？

杰雷米亚

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coriolan

流溪河 发表于 2015-8-23 09:32
《药典》成了一项盈利项目去做，如果不是出版社催的急，恐怕药典的编撰工作会一拖再拖。计划7月实施的东西 ...

同意您的观点，药典错误百出，当年10版的一个错误，我们反映了很久都没有结果，自己改掉后检查员还说我们的文件与药典不一致，同时检查员自己也承认是药典错了，但是我们的标准与药典不符还是不应该。按照检查员的思路，我们应该先反映情况，等药典勘误出来了，我们再修改我们的标准，可是我不明白的是，我们反映情况几个月了，勘误也没出来，难道我们企业不生产一直等下去，这些官僚作风什么时候能改改啊

亦小冷

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syhorchid

的确是醉翁之意

我的乐趣

捞钱了吗      

289112980

同意你的观点，我刚把15版药典4部电子版的下载下来，期待着第一部、第二部、第三部电子版的药典呢，昨天打开论坛一看收到律师函了，哎，无语了。

奇士

在人民日报上发表比较好，在座的都已知晓，应发给大众知道。