空调系统停机后再验证

654824735 · 发表于 2015-8-10 09:01:48

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请教下哪位知道空调系统停机一个月后是做再验证吗？需要做哪些内容，请知道的高手指点下，谢啦！要做风险评估吗？

桃源佬 · 发表于 2015-8-10 11:53:42

我认为不管是无菌还是非无菌并没有必要重新对空调进行验证。验证的工作量比较大（取样点和取样量，其他的附属工作），我们都会根据年度质量回顾的情况确定再验证周期。停产一个月并不会改变空调系统的空调系统的净化能力。但是我们要在规定的自净时间（以前验证确定的）后，对环境进行监测。检验项目应该和确认级别一样，但是取样量和取样点和日常监测一样。

淡莣 · 发表于 2015-8-10 09:18:14

不太明白，你说的空调系统停机，和你再验证有什么关系？你如果做再验证的话，只要在验证的周期内，什么时候做再验证都可以。

PYYFANS · 发表于 2015-8-10 09:20:18

不用做风险评估吧，也不算是再验证。空调停了一个月，先打扫房间，然后环境消毒，最后监测一下洁净度就行了，尘粒、沉降菌，核心区域再来个浮游菌表面菌。

ptq518 · 发表于 2015-8-10 09:22:04

如果是非无菌的做个空调系统停机最长时间(结合停产的最长时间)自净时间的确认吧,下次停产后开机只要自净和消毒就好.无菌的,老老实实再做全验证吧

wanggui_929 · 发表于 2015-8-10 13:17:56

学习了，路过

friendly521 · 发表于 2015-8-26 17:03:10

桃源佬发表于 2015-8-10 11:53
我认为不管是无菌还是非无菌并没有必要重新对空调进行验证。验证的工作量比较大（取样点和取样量，其他的附 ...

我们想做一个空调系统停机16h再开机的验证，就是晚上下班关机，白天上班开机，自净后不消毒开始生产，能成功吗

cdpro223 · 发表于 2015-8-26 23:15:38

friendly521 发表于 2015-8-26 17:03
我们想做一个空调系统停机16h再开机的验证，就是晚上下班关机，白天上班开机，自净后不消毒开始生产，能 ...

要有風險評估並監測生產前環境是否符合所需。不可以最終產品品質作測試。個人淺見。

whb稻草 · 发表于 2015-8-27 06:42:11

做环境监测，不出意外应该没问题，

德佩 · 发表于 2017-3-18 08:58:13

friendly521 发表于 2015-8-26 17:03
我们想做一个空调系统停机16h再开机的验证，就是晚上下班关机，白天上班开机，自净后不消毒开始生产，能 ...

最后有做这个验证吗？验证的效果如何？我们也有这个想法

林_峰 · 发表于 2018-8-17 16:41:24

德佩发表于 2017-3-18 08:58
最后有做这个验证吗？验证的效果如何？我们也有这个想法

你们做了吗，停机16小时，方案可以分享吗

林_峰 · 发表于 2018-8-17 16:41:51

cdpro223 发表于 2015-8-26 23:15
要有風險評估並監測生產前環境是否符合所需。不可以最終產品品質作測試。個人淺見。

你们做了吗，停机16小时，方案可以分享吗

Frank_SSF · 发表于 2018-10-8 14:33:16

期待分享期待分享期待分享期待分享期待分享期待分享期待分享期待分享vv

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