蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2422|回复: 11
收起左侧

[质量保证QA] 公司内部扫描件传送问题

[复制链接]
药徒
发表于 2015-8-4 14:47:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
客户审计时提及公司的报告单先扫描,将扫描件(PDF格式)通过公司内部邮件系统发送给另一个厂址QA,客户要求对邮件系统的安全性进行验证?各位谈谈高见。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-4 15:05:39 | 显示全部楼层
你用到这个软件系统,当然要进行验证。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-4 15:06:56 | 显示全部楼层
值得思考
制定规程,加强复核。
纸版的多长时间能到,
风险分析,风险评估。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-4 15:08:06 | 显示全部楼层
没做过验证,有管理,邮件发送仅能使用企业邮箱,企业邮件定期清除;企业邮箱仅能发送工作邮件,密码定期统一分配,离职人员邮箱关闭。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 15:09:09 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-4 15:06
值得思考
制定规程,加强复核。
纸版的多长时间能到,

纸版的不送,实验室归档。

点评

邮件和WORD应该类似,是个成型的标准软件,进行评估分级后,简单确认并周期确认?  详情 回复 发表于 2015-8-5 08:49
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 15:10:26 | 显示全部楼层
枫子 发表于 2015-8-4 15:08
没做过验证,有管理,邮件发送仅能使用企业邮箱,企业邮件定期清除;企业邮箱仅能发送工作邮件,密码定期统 ...

您所提的,我们都能做到。检查人员提的是安全性问题。

点评

这个不属于计算机系统验证的内容,如果按照GAMP的要求,最多也就是二类系统!不要把计算机系统验证无限扩大化了!  详情 回复 发表于 2015-8-4 21:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-4 15:24:03 | 显示全部楼层
药监局也让用邮件发送报审材料,这个安全性怎么验证的?
某些客户,他们来之前不是没睡好就是特么睡的太好,说话的时候都没醒………………

我通过邮箱发报告的安全性要疑虑什么? 黑客?有人篡改?
我随货发了报告单给你,我是不是还要保证我的报告单不会被你们公司的人篡改?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-4 15:24:22 | 显示全部楼层
这个貌似为计算机验证的一部分?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-4 15:49:30 | 显示全部楼层
miaoxiao 发表于 2015-8-4 15:24
这个貌似为计算机验证的一部分?

这个不算吧,他只是用于流通领域。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-4 21:09:31 | 显示全部楼层
你们用的什么邮件系统?如果是正规买的邮件系统,软件厂家可以提供软件的安全性认证资料!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-4 21:10:52 | 显示全部楼层
wder1342 发表于 2015-8-4 15:10
您所提的,我们都能做到。检查人员提的是安全性问题。

这个不属于计算机系统验证的内容,如果按照GAMP的要求,最多也就是二类系统!不要把计算机系统验证无限扩大化了!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-5 08:49:10 | 显示全部楼层
wder1342 发表于 2015-8-4 15:09
纸版的不送,实验室归档。

邮件和WORD应该类似,是个成型的标准软件,进行评估分级后,简单确认并周期确认?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 16:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表