关于中药辐照灭菌指导原则

onizuka2014 · 发表于 2015-7-28 22:11:02

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位蒲友，国家即将出台《中药辐照灭菌技术指导原则》，对正在研发和变更灭菌工艺为辐照的上市中药制剂提出了指导原则。我不知道大家在注册工艺中有没有明确灭菌工艺，我们在工艺中有灭菌（生粉入药），但并没有明确是采用哪种灭菌方式，而我们一直采用的是辐照灭菌（感觉以前管得不严），但从未做过相关的研究工作。现在国家出台这个指导原则，我们这种情况是不是要重新做研究？如何做？各位有没有这方面的资料？

syhorchid · 发表于 2015-7-29 00:18:32

应该执行出台后的指导原则

红茶. · 发表于 2015-7-29 07:48:22

当然要，除非这文件后面烂尾，否则就要按指导原则进行研究。

青城/怒云 · 发表于 2015-7-29 09:18:57

官方出台为准
不符合的要做相关研究和报变更

XQW · 发表于 2015-7-29 09:35:13

原来没做，现在要做。

onizuka2014 · 发表于 2015-7-30 09:28:33

怎么做？有做过的指导指导，不甚感激！

海纳百川369 · 发表于 2016-4-3 07:53:50

坐等好的消息，gjj呀，

hhp · 发表于 2016-4-22 11:45:48

好消息，滥用辐照也该规范管理啦

南方 · 发表于 2016-8-16 16:33:52

关于中药辐照灭菌指导原则

[吐槽及其它] 关于中药辐照灭菌指导原则

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块