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[取/留样] 关于与药品直接接触压缩空气取样咨询投票

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药徒
发表于 2015-7-27 15:36:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
无菌制剂,与药品直接接触的压缩空气用气点终端都有个0.22的除菌过滤器,请问用气点监测粒子、微生物限度时,是在除菌过滤器前端取样还是后端取样,哪个比较合理?为什么,先谢啦

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药士
发表于 2015-7-27 15:39:10 | 显示全部楼层

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我认为应该进行终端过滤器后端取样

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谢谢,如果在前端测,会成为缺陷吗?  详情 回复 发表于 2015-7-28 09:54
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药徒
发表于 2015-7-27 15:52:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

直接在过滤后取样就可以,确保你用的合格就可以了

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感谢分享dddddd  发表于 2022-5-10 09:21
谢谢,如果在前端测,会成为缺陷吗?  详情 回复 发表于 2015-7-28 09:54
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药士
发表于 2015-7-27 15:59:29 | 显示全部楼层

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你测定点当然是你使用点了
否则有什么意义

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谢谢,如果在前端测,会成为缺陷吗?  详情 回复 发表于 2015-7-28 09:54
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药徒
发表于 2015-7-27 16:39:44 | 显示全部楼层

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为什么会想到在前面测试,我们使用的是过滤后的。

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因为前端测可以不用重新灭菌,后端测完要重新灭菌。  详情 回复 发表于 2015-7-28 09:55
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药徒
发表于 2015-7-27 16:44:32 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2015-7-27 16:50:29 | 显示全部楼层

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直接在过滤后取样就可以,确保你用的合格就可以了

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谢谢!  详情 回复 发表于 2015-7-28 09:56
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药徒
发表于 2015-7-27 17:00:00 | 显示全部楼层

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微生物肯定要在滤芯后测, 除非你家的终端0.22过滤器是一个冗余设计
但粒子这个,说实在的要看你滤芯的灭菌设计, 还有你的0.22过滤器是用来进一步除粒子的还只是用来降低笑我负荷的, 如果滤芯中残余的水分会干扰你的粒子测定, 你就需要好好评估评估啦~~

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是用来除菌的,算是冗余设计吧  详情 回复 发表于 2015-7-28 09:58
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药徒
发表于 2015-7-27 18:35:00 | 显示全部楼层

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我猜后端吧

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那猜猜如果测前端会落个缺陷吗  详情 回复 发表于 2015-7-28 09:58
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药徒
发表于 2015-7-28 08:45:50 | 显示全部楼层

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后端测确认。前端测了还得测过滤器

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过滤器完整性也是要测的  详情 回复 发表于 2015-7-28 09:59
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药徒
发表于 2015-7-28 09:53:28 | 显示全部楼层

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后端测才有意义啊

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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-28 09:54:38 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-7-27 15:39
我认为应该进行终端过滤器后端取样

谢谢,如果在前端测,会成为缺陷吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-28 09:54:44 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-7-27 15:52
直接在过滤后取样就可以,确保你用的合格就可以了

谢谢,如果在前端测,会成为缺陷吗?

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会的,因为你不能保证从前端到终端这一段管道的风险  详情 回复 发表于 2015-7-29 09:27
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-28 09:54:48 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-7-27 15:59
你测定点当然是你使用点了
否则有什么意义

谢谢,如果在前端测,会成为缺陷吗?

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也不能说没用 与后端数据对比的话 如果数据量大的话肯定有统计学意义 但如果后端没有数据的话就有问题了  详情 回复 发表于 2015-7-28 17:04
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-28 09:55:56 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2015-7-27 16:39
为什么会想到在前面测试,我们使用的是过滤后的。

因为前端测可以不用重新灭菌,后端测完要重新灭菌。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-28 09:56:45 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2015-7-27 16:44
在哪用 在哪测 然后你自己说  前端测还是后端测

前端
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-28 09:56:58 | 显示全部楼层
wjm19860121 发表于 2015-7-27 16:50
直接在过滤后取样就可以,确保你用的合格就可以了

谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-28 09:58:16 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-7-27 17:00
微生物肯定要在滤芯后测, 除非你家的终端0.22过滤器是一个冗余设计
但粒子这个,说实在的要看你滤芯的灭菌设 ...

是用来除菌的,算是冗余设计吧

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不完全算冗余设计  详情 回复 发表于 2015-7-29 09:28
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-28 09:58:53 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-7-27 18:35
我猜后端吧

那猜猜如果测前端会落个缺陷吗

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那得看你目的是否达到了  详情 回复 发表于 2015-7-28 19:17
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-28 09:59:21 | 显示全部楼层
缓缓 发表于 2015-7-28 08:45
后端测确认。前端测了还得测过滤器

过滤器完整性也是要测的
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