产品质量问题来源

大呆子

在参加首席质量官培训时，记录下老师说的关于质量问题来源的这段话（该大数据来源何处无处考证）：

产品质量问题来源：

1、60%产品质量问题来源于产品设计开发；

2、20%产品质量问题来源于采购；

3、20%产品质量问题来源于生产。

你觉得呢？

红茶.

1. 至少还有1%是在生产完后的仓储和运输过程中出现的嘛，这么定比例不科学。
2. 60%来源于产品设计开发，我觉得少了，工作中很多时候看见注册工艺和研发转过来的生产工艺，真想砍人。
3. 采购20%可能没那么多，至少在原辅料这块，没这么大比例。不过可恨的是有时候买点垃圾设备或仪器过来，搞死一线操作，累死累活还没好结果出来。
4. 生产20%就不多说了，应该有这么多吧，可能更多点。

大呆子

红茶. 发表于 2015-7-27 08:29
1. 至少还有1%是在生产完后的仓储和运输过程中出现的嘛，这么定比例不科学。
2. 60%来源于产品设计开发， ...

嗯，你说的是制药行业，它这个应该是所有的产品制造业的一个平均水平吧

罗浮散人

质量源于设计？

yhdaizy@163.com

对于GMP认证合格的产品
1、0%产品质量问题来源于产品设计开发；

2、20%产品质量问题来源于物料供应商；

3、30%产品质量问题来源于生产。

4、10%产品质量问题来源于质控；

5、20%产品质量问题来源于物流。

6、10%产品质量问题来源于代理商；

7、10%产品质量问题来源于零售（医院或药房）。

XQW

大致比例，基本如此。

hongwei2000

生产的问题里面又有80%来源于工艺开发

夏风萧雨

现在都说QBD啦

yangjin7309

质量问题分羹，不同角度不同分法。设计的缺陷产品，注定生产出来的产品注定是残废，如果是后来修饰等，那是造假或变更（本身是重新设计或纠正），生产、原辅料管理、储运、使用等都是传统的GMP管理问题。药监部门的注册审批才是缺陷产品流程的源头，把好关才是关键，不要把所有责任全推到企业身上，否则国家还设机构审批什么？所以，设计的质量问题占60%一点也不为过。可能大家觉得生产等过程质量问题多，是因为你根本没关注你做的产品是怎样设计出来的

是是而非

60%源于设计算少了，药品80%