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[验证管理] 纯化水总回及某个使用点微生物连续超标,大家根据经验判断是什么原因

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发表于 2015-7-23 21:30:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一、二阶段数据汇总发现超趋的数据也不能体现吧?
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药徒
发表于 2015-7-23 22:23:18 | 显示全部楼层
体现不体现就是企业自己的事了,正常是要体现的,然后评估,然后重新在做两个阶段……麻烦死,而且会影响整体进度。
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药徒
发表于 2015-7-23 22:40:14 | 显示全部楼层
这个大夏天你你做水系统验证,首先就比其他季节风险高,呵呵。要不人家咋要求2+2+1年的模式呢。没法分析,信息太少,总回都污染,看来问题不小……先从取样和实验室查起吧,再说总回超标,其他点就一个超标的,有点不科学啊……把不同点超标的拿去做个菌型分析把,看看是不是同一类的菌。某个使用点,到底是哪个?和总回距离最近的?最远的?还是中间的?信息少,不好分析。先做好调查吧,1、停产,水消毒下,继续检,观察情况,积累数据,分段取样制备系统也取点测测微生物吧。2、检验不合格的挑选典型的拿去做菌型分析。3、好好排查下取样和实验室因素……看看取样瓶的灭菌,取样过程,微生物检测方法学验证,培养基情况,无菌室环境等等。都调查不出来了,没办法,拆吧,或重新钝化、消毒……水系统我家强啊哈哈
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药生
发表于 2015-7-24 08:50:15 | 显示全部楼层
不要自欺欺人。如果确认水质没问题,应该多规范取样及样品保存、相关检测。
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药徒
发表于 2015-7-24 09:24:14 | 显示全部楼层
如果某个点经常超标,那多半是阀门的问题。
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发表于 2015-7-24 09:48:02 | 显示全部楼层
必须体现,评估,查找原因
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 楼主| 发表于 2015-7-24 10:02:36 | 显示全部楼层
APHI 发表于 2015-7-24 09:24
如果某个点经常超标,那多半是阀门的问题。

那纯回呢,一直不好
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发表于 2015-7-24 10:11:36 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2015-7-24 10:02
那纯回呢,一直不好

首先,确认下,每个取样点的环境级别,包括你提到的某个点所处的环境级别,
你的纯回肯定是在水房,水房的温湿度都是偏高的,微生物滋生也是很正常的。
再确认,取样阀每次取样后是否有积水,如有,可能已经滋生了生物膜,很难处理啊。
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药徒
发表于 2015-7-24 10:12:17 | 显示全部楼层
这个样子,你总回是倒刺头还是标准的取样阀。要是是倒刺头,先把卡箍拆掉,看看垫片是不是那种小通径的。垫片的通径小,周围特别容易长微生物。如果是取样阀,你用过热水排放个几分钟再密封,正常取样试试。
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 楼主| 发表于 2015-7-24 20:42:42 | 显示全部楼层
APHI 发表于 2015-7-24 10:12
这个样子,你总回是倒刺头还是标准的取样阀。要是是倒刺头,先把卡箍拆掉,看看垫片是不是那种小通径的。垫 ...

好的,明天让他们试试
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发表于 2015-7-29 10:54:32 | 显示全部楼层
我们厂纯化水的总进水口微生物数虽然合格,但是数高,总出水口和回水口都不高,特别奇怪?两个制水站都是这样,有没有老师知道原因?
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发表于 2015-8-13 15:25:11 | 显示全部楼层
如果是某一个点或者某几个点超标,其它大部分点无不良趋势,超标,那说明整个系统是没有问题的。排除取样器具问题的话,要考虑的是超标点的取样环境和取样点管道的设计是否合理。取样点管道设计不和理,容易造成死水的话,这个点就可能经常出现超标
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发表于 2015-8-14 08:21:04 | 显示全部楼层
179559480 发表于 2015-7-23 22:40
这个大夏天你你做水系统验证,首先就比其他季节风险高,呵呵。要不人家咋要求2+2+1年的模式呢。没法分析,信 ...

好详细啊,学习了
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药徒
发表于 2015-8-14 10:35:01 | 显示全部楼层
总回和某个点微生物连续超标,估计是那个“某个点”管路有泄漏吧,或者是阀门的泄漏?所谓某个点是固定的还是不固定?在串联线路的最后一个点还是中间??这都是问题
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