咨询，集团性质供应商现场审计，报告在集团内共享使用，GMP是否认可？

1980916070 · 发表于 2015-7-17 16:05:03

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咨询求助：集团性质的企业，对集团内多个子公司共同拥有的供应商，由集团总公司组织进行供应商现场审计，审计结束后总公司出具现场审计报告，在集团内部共享使用，子公司不再逐一对该供应商进行现场审计，这种情况在药监部门GMP质量管理检查中是否认可？请专家指点，谢谢。

Enjoy · 发表于 2015-7-17 16:27:00

整个集团是一套质量管理体系就成~

hongwei2000 · 发表于 2015-7-17 16:31:59

合理
但合不中国检查员的法就不好说了
辉瑞供应商审计是一个专门的团队
不隶属于其任何一家site
但审计的结果各site应该都可以用

空灵 · 发表于 2015-7-17 16:39:50

当然可以

liushuangyue999 · 发表于 2015-7-17 17:03:42

为什么不可以呢。

yingying727 · 发表于 2015-7-17 18:52:45

可以的，因为对供应商审计的标准是一样的

kafaa · 发表于 2018-10-19 09:14:47

我认为可以，只要供应商管理文件中规定了，相关的审计内容符合规定，这样做没有违反GMP法规呀

[质量保证QA] 咨询，集团性质供应商现场审计，报告在集团内共享使用，GMP是否认可？