有奖讨论：称量备料有没有偏差？

海纳百川369

同品种连续生产时，累计领取称量物料，一定会出现理论数据和实际余量的偏差，属于正常称量损耗的偏差也是偏差

陈学英

有偏差，都该设置偏差栏

新鲜的空气

有偏差
偏差只需要在批记录/操作记录中有登记注明，在操作记录中不一定需要专门设计偏差栏吧
一旦出现偏差，可以启动偏差调查程序，会有单独记录和处理

windows

其实我的理解，楼主就是想列一个备注栏，用来记录称量过程中发生的一些意外事件。
但是看错称，称不准，备错料这些问题可能会出现，但出现的几率及可能性有多大呢？一人称量一人复核，即便这些问题出现，你会怎么写？能写吗？
说到底只是一种记录的形式，在记录内作一些备注说明，具体发生偏差时按偏差的记录进行处理不就行了？

lawhane

偏差无处不在，同意楼上的说法

初七

应在SOP中规定一个范围（经论证的），不可能正好到计算出来的数，可以在一定小范围内波动，均是许可的。

wangjin1023

有偏差

wangjin1023

写到配料

老孙头

楼主把偏差写在批记录里，也没有人去填，你们信吗？

行走中的女孩

有的   我觉得不用每个工序都设一个偏差，可以在最后地方  将所有的偏差全部都汇总在一块

y332900768

GMP上的偏差应该在每个操作工序中设计位置，至少能在批记录中追溯到偏差记录。如果仅仅是称量后剩余物料数量与理论小小不一致，个人觉得在物料台账上做盈亏比较合适，作为偏差有点过了。

xiaolong526

还是专门的记录比较好，但是如果我撒了一点点在地上，我算损耗，还是算偏差？？？？？？

mnttt

这个不是做个物料平衡嘛？
物料的称量又没精确到哪一位，一般电子秤也是50G范围，时间久了在领料记录上才提现的出来

xtwyzxy

我觉得每个工序都可以设置“偏差”栏。
只是实际填写时各种不体现

天睦

每张记录上设置专门空格栏，是有助于管理的，功用在于：记录中出现的任何明显的异常或错误，需要通过特殊说明，且造成该现象的原因清晰，不需要调查的情况下，可以直接在这类型空白处交代清楚事情的原委。
如当班无异常或偏差，自然就登记为“无”即可了
只是该空白栏是叫偏差，还是叫异常情况登记，就得结合内部文件的规定了

linzi1456

偏差是会有的，就看你是否体现。

天睦

称量岗位肯定是有偏差的
作为关键工序，需要关注物料数量和工艺指令数量的一致性、原辅料投料批次的相关信息的准确性、称量器具的校准期限、称量器具的称量精度使用、称量器具的数据管理、称量环境的确认（包括温湿度、独立的层流、除尘系统）复核人的独立复核情况、……
诸如此类的操作，是否能完全做到无偏差，考验的不仅仅培训、监控了

kington

可以要，但如果是这种思路，可能每一张记录都需要增加偏差栏，因为任何记录都可能发生记录错误，笔误等的情形。个人认为没有必要，自己发现的小的错误，可直接按记录修改规则划线修改即可，如果是复核人复核过程中发现的错误，视情节的严重程度，可以操作人直接修改，也可启动偏差处理程序。
至于批生产记录中的偏差栏，应另当别论，因为在发生不合格事件或其它需要对生产过程进行调查时，批生产记录是第一手的资料，因此批记录设计时要尽量满足记录完整、可追溯的要求。比如生产完成后，发现收率偏低，在对批记录复核后发现记录有跑、冒、滴、漏的偏差，这可能就是直接原因。

静夜思雨

天睦 发表于 2015-7-17 08:28
每张记录上设置专门空格栏，是有助于管理的，功用在于：记录中出现的任何明显的异常或错误，需要通过特殊说 ...

现在设计为备注，啥情况都可以填了。

米多ING

偏差肯定有，系统偏差，人为偏差，写上偏差后，你可能就不是处方量投料咯，就不怕冠上擅自更换处方的名义咯，桂龙药业，你懂的。中国式的GMP好难理解的。