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楼主: 左司马
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[行业反思] 现场核查的关注点及反思

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药徒
发表于 2015-7-9 13:57:46 | 显示全部楼层
规范自己,加大GMP的执行力度

点评

是的,必须的。不过,还是有那么些公司总想着偷机。比如:那个什么不按工艺生产的……  发表于 2015-7-10 08:09
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药士
发表于 2015-7-9 13:58:12 | 显示全部楼层
嘿嘿,团结、紧张、严肃、活泼,气氛很融洽嘛。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-9 14:01:10 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-7-9 13:58
嘿嘿,团结、紧张、严肃、活泼,气氛很融洽嘛。

是的,必须要!
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药徒
发表于 2015-7-9 14:49:25 | 显示全部楼层
赞一下,支持
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药生
发表于 2015-7-9 14:53:16 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-7-9 13:37
每个公司实际情况不同,加上领导思路不同,真的很难讲有一个统一模式来弄。按您说的这个情况,如果用GM ...

是的,上来就是重大缺陷项
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药徒
发表于 2015-7-9 15:35:58 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-7-9 13:37
每个公司实际情况不同,加上领导思路不同,真的很难讲有一个统一模式来弄。按您说的这个情况,如果用GM ...

老板要控制成本啊,六十分能过,绝对没有人强迫自己去考100分的。
就好像考执业药师,及格就能拿证了,没有谁说一定要考100分,考不到就不去注册执业药师

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您这话也对,只不过,谁来打分很重要,您可能认为六十分刚好。结果打分的一看,您这才30分……  发表于 2015-7-10 08:10
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-9 16:04:36 | 显示全部楼层
hs50731001 发表于 2015-7-9 14:49
赞一下,支持

呵呵,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-9 16:05:34 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-7-9 14:53
是的,上来就是重大缺陷项

是啊!就是这样的!
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药徒
发表于 2015-7-10 08:28:46 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2015-7-9 15:35
老板要控制成本啊,六十分能过,绝对没有人强迫自己去考100分的。
就好像考执业药师,及格就能拿证了,没 ...

所以能把握好六十分及格线的都是各大药厂老板急需的“瑰宝级”人才。


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好吧,时代需要您……  发表于 2015-7-10 09:30
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药徒
发表于 2015-7-10 08:49:08 | 显示全部楼层
平时做好基础工作,随时准备好打有把握的仗。

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是啊,这个东西,思想统一还是很重要的。  发表于 2015-7-10 09:30
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-10 09:32:31 | 显示全部楼层
谢谢梦姐、曙光、巴哥的肯定!@巴西木 @静夜思雨 @曙光在前头  
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药徒
发表于 2015-7-11 10:52:18 | 显示全部楼层
我无话可说,不管是哪一级的检查,就应该是这样认真仔细才行,要不然企业不当回事,那样对于提高整体水平是没有好处的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-11 11:05:34 | 显示全部楼层
ZFZY002 发表于 2015-7-11 10:52
我无话可说,不管是哪一级的检查,就应该是这样认真仔细才行,要不然企业不当回事,那样对于提高整体水平是 ...

是的,其实您说的对!
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药士
发表于 2015-7-11 12:51:22 | 显示全部楼层
常态下的药监工作,为药监同时为企业点个赞
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发表于 2015-7-11 15:25:06 | 显示全部楼层
非常同意您的观点:“平时我们的工作还算比较细致扎实,虽然,平时要求相关部门完成比如变更、偏差、CAPA之类的工作的时候,困难很多,阻力很大,但在我们的坚持下还是完成了,而这一次检查,就很好的映证了这一点,我们的工作是应该的,也是值得的,是有价值的。”
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-11 19:58:59 | 显示全部楼层
实崇融 发表于 2015-7-11 15:25
非常同意您的观点:“平时我们的工作还算比较细致扎实,虽然,平时要求相关部门完成比如变更、偏差、CAP ...

呵呵,是啊!感觉自己的努力没有白费!
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药徒
发表于 2015-7-13 14:52:00 | 显示全部楼层
如果真是如此的话,那么其实对于制药行业我觉得使一次真正的地震了

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是啊,反正,个人感觉是前所未有的大了……  详情 回复 发表于 2015-7-13 17:12
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发表于 2015-7-13 14:56:57 | 显示全部楼层
支持楼主,贵在平时做好了工作。

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是的,这个才是最关键的。  详情 回复 发表于 2015-7-13 17:12
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药士
发表于 2015-7-13 15:46:54 | 显示全部楼层
你们中西药共线生产

点评

不是啊,我们有一个复方制剂。含有西药成分。  详情 回复 发表于 2015-7-13 17:13
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-13 17:12:31 | 显示全部楼层
yscaiyl 发表于 2015-7-13 14:52
如果真是如此的话,那么其实对于制药行业我觉得使一次真正的地震了

是啊,反正,个人感觉是前所未有的大了……
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