蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4915|回复: 18
收起左侧

[药品监管] 4家药品经营企业被广东省局吊销GSP证

[复制链接]
药生
发表于 2015-7-8 11:56:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2015年第14号)


发布时间:2015-7-8


粤食药监药通〔2015〕89号
深圳市振华堂药业有限公司等4家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

许可证号
证书编号
企业
名称
注册地址
撤销
日期
违法事实
信用评定等级(自撤证之日起生效)
粤AA7551666
A-GD-12-0049
深圳市振华堂药业有限公司
广东省深圳市龙岗区横岗街道横岗社区228工业区第11号B栋301
2015年7月7日
1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动,在许可仓库以外的地方存放药品。
2.企业未按规定上报电子监管品种的购销存等电子监管数据。
3.部分合格药品堆放在不合格区,部分中成药存放在中药饮片库。
4.现场检查时,企业的阴凉库温度超出28℃。
严重失信
粤AA7531107
A-GD-14-0730
梅州振佳新特药有限公司
梅州市梅松路7号
2015年7月7日
1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动,在许可仓库以外的地方存放药品;梅州市梅松路7号七楼非法仓库使用的计算机管理系统与企业质管部使用的质量管理系统不联网,药品出入库信息完全不一致,存在多个计算机管理系统、多套帐。
2.仓库管理混乱,药品直接靠墙、接地堆放,仓库楼梯堆放药品、杂物。
3.企业有“中药材”经营范围,中药材仓库设置在六楼(常温库),未设置中药材阴凉库。
4.企业二楼的阴凉库、冷库现场检查时温度超标,温湿度监测记录不完整。
5.质量管理部负责人黄绍旭不在岗,企业计算机管理系统黄绍旭审核记录不真实。
6.企业采购部分药品未向供货单位索取发票。
7.企业销售部分药品未开具发票。
8.企业销售国家有专门管理要求的药品使用现金交易。
严重失信
粤AA7541153
A-GD-14-1055
汕头市延瑞药业有限公司
汕头市潮阳区棉城平东城北一路旁厂生产主楼
2015年7月7日
1.企业的计算机系统显示的部分药品库存与实际不相符。
2.企业未按规定对药品电子监管码数据进行核注核销。
3.企业销售部分药品未开具发票。
严重失信
粤AA6601539
A-GD-11-0100
广东立德药业有限公司
海丰县海城镇龙津工业区公学路西侧
2015年7月7日
1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动,在许可仓库以外的地方存放药品,存在中药饮片分装行为。
2.企业未按规定对药品电子监管码数据进行核注核销。
3.企业开具的销售增值税普通发票未列明与销售出库单相吻合的详细内容且未附《销售货物或者提供应税劳务清单》。
4.企业未协助药品生产企业履行召回义务,仓库内发现有国家总局公告召回的药品。
严重失信
特此公告
广东省食品药品监督管理局
2015年7月7日  

回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-8 13:35:36 | 显示全部楼层
这是下大手法了

点评

是的,广东省这次来真的,企业必须重视才行  详情 回复 发表于 2015-7-8 15:54
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-8 13:40:25 | 显示全部楼层
今年收很多证啊…………

点评

是的,到目前有四十来家了  详情 回复 发表于 2015-7-8 15:54
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-8 14:54:29 | 显示全部楼层
打不死的李逵
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-8 15:29:15 | 显示全部楼层
看来是坚决贯彻中央的“四个最严”
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-7-8 15:54:30 | 显示全部楼层
阴雨绵绵 发表于 2015-7-8 13:35
这是下大手法了

是的,广东省这次来真的,企业必须重视才行
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-7-8 15:54:42 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2015-7-8 13:40
今年收很多证啊…………

是的,到目前有四十来家了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-8 16:04:34 | 显示全部楼层
企业只要按照监管部门的要求逐项进行规范才能确保飞检过程中不会中招
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-9 16:04:32 | 显示全部楼层
看得最多的还是广东省局吊证,其它省份比较少见到!

点评

是的,其它省比较少有,之前湖北那边吊证整改后还可以归还,这种做法蛮不错的!  详情 回复 发表于 2015-7-9 16:05
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-7-9 16:05:39 | 显示全部楼层
好欢喜 发表于 2015-7-9 16:04
看得最多的还是广东省局吊证,其它省份比较少见到!

是的,其它省比较少有,之前湖北那边吊证整改后还可以归还,这种做法蛮不错的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-10 16:45:14 | 显示全部楼层
玩真的,还有好多企业等着被收!

点评

是的,看谁运气不好被举报,被飞检,被吊证  详情 回复 发表于 2015-7-10 17:09
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-7-10 17:09:22 | 显示全部楼层
普子 发表于 2015-7-10 16:45
玩真的,还有好多企业等着被收!

是的,看谁运气不好被举报,被飞检,被吊证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-11 18:59:24 | 显示全部楼层
广东省是国内各方面比较正规的省份

点评

也只能相对来说,很多省份也是很不错的,估计企业比较正规吧……  详情 回复 发表于 2015-7-11 22:56
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-7-11 22:56:18 | 显示全部楼层
hlmxjzb@163.com 发表于 2015-7-11 18:59
广东省是国内各方面比较正规的省份

也只能相对来说,很多省份也是很不错的,估计企业比较正规吧……
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-12 15:53:00 | 显示全部楼层
广东省靠谱

点评

相对来说比较靠谱,很多工作都排第一  详情 回复 发表于 2015-7-12 23:07
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-12 16:38:02 | 显示全部楼层
结果怎么样,怎么处理
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-7-12 23:07:16 | 显示全部楼层
jihengyaoye 发表于 2015-7-12 15:53
广东省靠谱

相对来说比较靠谱,很多工作都排第一
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-13 12:20:00 | 显示全部楼层
靠不靠谱那得看总体质量
如果大部分都维持一个较高的水平,那么把那几家差的毙了就是好事;如果总体水平较低,你懂得......
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-6 14:28:24 | 显示全部楼层
陆续会有其他省局发出撤销公告的,已经提了要求,撤销的必须公开,并且在总局网站同步挂出。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-28 23:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表