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楼主: 愚公想改行
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[生产制造] 请高人指招:中药胶囊内容结块、囊壳破裂、泡罩“鼓起”……

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药徒
发表于 2015-7-14 10:53:05 | 显示全部楼层
我们公司也存在此问题,包装是药用塑料瓶和干燥剂。胶囊壳几十年来一直用一家供应商。问题一直未彻底解决。看了老师们观点,受益。谢谢
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药徒
发表于 2015-7-14 13:58:04 | 显示全部楼层
个人感觉是物料吸湿潮解造成;我们也是中成药,有好几个品种,车间湿度在50%-60%,结果不小心总混粉掉在地上一小撮,5min不到,就成了一块儿膏状物了;一个品种的颗粒剂,留样没有问题,但整批产品因为结块导致退货,原因就是单层复合膜包装不够合理;所以,我们现在:
1、针对以上品种,在生产时,严格控制环境,35-45%;
2、控制物料水分,由9%改为3.5-4.5%;
3、改变包装形式,由铝塑复合膜改为铝袋包装;
4、改变工艺,进行申报,增加二氧化硅等辅料,以改进物料的吸湿性;

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谢谢指点!很受启发!  详情 回复 发表于 2015-7-14 14:14
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-14 14:14:49 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2015-7-14 13:58
个人感觉是物料吸湿潮解造成;我们也是中成药,有好几个品种,车间湿度在50%-60%,结果不小心总混粉掉在 ...

谢谢指点!很受启发!
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药徒
发表于 2015-7-14 18:50:00 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2015-7-14 09:34
如何操作?请详细指点一下!

客气。以前我们公司有这样的品种,和情况,但是我没有接触过这个剂型。我向同事了解后回复。
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药徒
发表于 2015-7-17 09:06:58 | 显示全部楼层
注意几点
1:看售后反馈的是不是偶然事件?自己的留样情况如何?留样也有问题可能要进一步解决了。留样好的话,可能时出厂后保存环境的问题!
2:看下是不是密封性检测是不是有问题,有的话?改善了没有?铝箔的胶水涂层有没有问题?
3:铝塑板一般的话,加了复合袋没有?复合袋有没有做密封性测验。
4:物料的特性,胶囊填充时候的环境温度控制等等!情况多方面,建立偏差小组彻底排除,毕竟问题还是要分析!

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谢谢指点。  详情 回复 发表于 2015-7-17 15:00
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-17 15:00:07 | 显示全部楼层
漂泊的蓝_/mg 发表于 2015-7-17 09:06
注意几点
1:看售后反馈的是不是偶然事件?自己的留样情况如何?留样也有问题可能要进一步解决了。留样好的 ...

谢谢指点。
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药徒
发表于 2015-7-17 15:25:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-7 16:34
谈不到指点 。

1、就是说要看投料 是什么 含挥发油(轻质、重质)?植物油脂?

才看见,你的鸡蛋咋这么多涅?
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药徒
发表于 2015-7-17 15:25:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-7 16:34
谈不到指点 。

1、就是说要看投料 是什么 含挥发油(轻质、重质)?植物油脂?

才看见,你的鸡蛋咋这么多涅?
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药士
发表于 2015-7-17 17:07:50 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-7-17 15:25
才看见,你的鸡蛋咋这么多涅?

超一流
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