整改

小大雪 · 发表于 2015-7-7 12:25:44

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最近面临整改，真心请求大家给点好的解决方法。
包装间存放的药品未填写品名、规格、批号等信息。
原因分析？？？？可以有好的建议吗？我们写的建议省局说笼统

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-7 12:29:17

把你的建议写出来，我们大家再细化。不要每个人都浪费太多时间

qhm123 · 发表于 2015-7-7 12:30:25

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-7 12:29
把你的建议写出来，我们大家再细化。不要每个人都浪费太多时间

好主意，各自把自己了解的加上去

小大雪 · 发表于 2015-7-7 12:33:17

原因分析：车间操作人员责任心不强，没有按照文件要求填写相关内容，复核人和管理人员生产现场检查不细心，不能及时发现问题、纠正错误。

我爱二师姐 · 发表于 2015-7-7 12:33:25

完全不能识别还是仅仅缺了识别标志卡？

小大雪 · 发表于 2015-7-7 12:34:13

仅缺标志卡

小大雪 · 发表于 2015-7-7 12:34:42

铝塑板存放

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-7 13:03:17

小大雪发表于 2015-7-7 12:33
原因分析：车间操作人员责任心不强，没有按照文件要求填写相关内容，复核人和管理人员生产现场检查不细心， ...

车间操作人员责任心不强，没有按照文件要求填写相关内容，复核人和管理人员生产现场检查不细心，不能及时发现问题、纠正错误。
是挺笼统的，
我建议：
1，调查有没有文件规定：检查了多少个文件，几个文件和本项有关，列举。
检查岗位有关少个相关人员，明确范围。
检查这些人对相关规程是否按周期进行培训。
2，检查相关规程描述内容，分工是否明确，检查内容是否详细。如不充分，修改那几个规程，

梦里水乡 · 发表于 2015-7-7 13:03:46

那你要分析原因，写纠正预防措施，对发生的情况进行风险评估，

孙艳红 · 发表于 2015-7-7 13:09:27

小大雪发表于 2015-7-7 12:33
原因分析：车间操作人员责任心不强，没有按照文件要求填写相关内容，复核人和管理人员生产现场检查不细心， ...

责任心不强？是经常不写还是检查时没写？

小大雪 · 发表于 2015-7-7 13:13:47

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-7 13:03
车间操作人员责任心不强，没有按照文件要求填写相关内容，复核人和管理人员生产现场检查不细心，不能及时 ...

谢谢您的指导。

小大雪 · 发表于 2015-7-7 13:14:26

梦里水乡发表于 2015-7-7 13:03
那你要分析原因，写纠正预防措施，对发生的情况进行风险评估，

我纠正预防措施没有问题，就是原因分析太简单

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-7 13:29:24

小大雪发表于 2015-7-7 13:13
谢谢您的指导。

你只写分析，没有基础信息。通过什么证明什么。不用客气，是个人理解，仅供参考。

大道无痕 · 发表于 2015-7-7 19:16:01

包装间存放的药品未填写品名、规格、批号等信息缺陷
原因分析：责任、培训、监管不到位。整改：培训，制定措施，处罚。持续检查

xmango · 发表于 2015-7-7 20:09:45

建议按照你们公司的偏差处理流程进行处理，同时应考虑是否启动capa

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小大雪 · 发表于 2015-7-16 09:54:31

谢谢大家的帮助，已过

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